O medicamento genérico foi instituído no Brasil com o objetivo de aumentar o acesso dapopulação a medicamentos de qualidade, controlar o preço dos medicamentos de marca epromover a inserção e desenvolvimento de indústrias farmacêuticas nacionais no país. Para queum medicamento seja registrado como genérico é necessário que seja intercambiável com oreferência correspondente. A intercambialidade, por sua vez, é assegurada pela equivalênciaterapêutica e esta é atribuída a um medicamento genérico ou similar quando este é equivalentefarmacêutico (mesmo perfil de dissolução in vitro) e bioequivalente (mesmo perfilfarmacocinético) a seu medicamento referência, no caso de similares o termo utilizado ébiodisponibilidade relativa. Entretanto, apesar de o medicamento genérico ser um equivalenteterapêutico do referência correspondente, era observado resistência da classe médica à utilizaçãodo mesmo e as justificativas iam desde ineficácia à reação adversa ao medicamento. Com basenisso, este trabalho buscou avaliar a frequência de notificações de suspeita de ineficácia ereações adversas a medicamentos genéricos, similares e referência no Sistema Nacional deFarmacovigilância. Para isso, um estudo descritivo da frequência e tipo de notificações declasses específicas foi realizado através do acesso ao banco de dados do sistema de notificaçãode eventos adversos NOTIVISA. Para determinação da frequência de notificações de suspeita de ineficácia foram selecionadas todas as notificações relacionadas no campo de descrição do evento adverso. Para a determinação da frequência de notificações de suspeita de reação adversa a medicamentos genéricos, similares e referência, foi necessário padronizar os nomes comerciais e fabricantes de genéricos a serem utilizados no estudo e selecionar as notificações relativas a cada nome comercial e a denominação ATC do princípio-ativo no banco de dados para posterior quantificação no número de notificações para cada um dos medicamentos. Quanto à análise de registros de ineficácia entre os três tipos de medicamentos, o banco de dados mostrou-se inadequado a este objetivo, visto que não fornece ferramentas que indiquem se a notificação foi originada do uso de genérico, similar ou referência ou que indiquem a forma farmacêutica do medicamento, mas apesar disso, a contribuição considerável de 25% de reações adversas que geraram respostas com as três piores gravidades (óbito, ameaça à vida e hospitalização) alerta para a importância da Farmacovigilância como medida de controle e fiscalização dos eventos relacionados ao uso de medicamentos.The generic drug was established in Brazil to increase the population's access to quality drugs, control the price of branded drugs and promote the insertion and development of national pharmaceutical industries in the country. For a drug to be registered as generic it must be interchangeable with the corresponding reference. Interchangeability, on the other hand, is ensured by therapeutic equivalence and is attributed to a generic or similar medicinal product when it is a pharmaceutical equivalent (same in vitro dissolution profile) and bioequivalent (same pharmacokinetic profile) as its reference medicinal product in the case of the term used is relative bioavailability. However, although the generic drug is a therapeutic equivalent of the corresponding reference, resistance of the medical class to the use of the drug was observed and the justifications ranged from ineffectiveness to adverse drug reaction. Based on this, this study sought to evaluate the frequency of reports of suspected ineffectiveness and adverse reactions to generic, similar and reference medicines in the National Pharmacovigilance System. For this, a descriptive study of the frequency and type of notifications of specific classes was made through access to the database of the NOTIVISA adverse event reporting system. In order to determine the frequency of reports of suspected ineffectiveness, all the notifications related to the adverse event description field were selected. To determine the frequency of reports of suspected adverse reactions to generic, similar and reference medicines, it was necessary to standardize the generic names and manufacturers to be used in the study and select the notifications for each trade name and the ATC name of the principle in the database for further quantification in the number of notifications for each of the medicines. Regarding the analysis of ineffective records between the three types of medicines, the database proved to be inadequate for this purpose, since it does not provide tools that indicate whether the notification originated from the use of generic, similar or reference or that indicate the although the considerable contribution of 25% of adverse reactions that generated responses with the three worst severities (death, life threatening and hospitalization) warned of the importance of Pharmacovigilance as a measure of control and monitoring of related events to the use of medicines.