TCC
Controle de qualidade microbiológico de medicamentos estéreis
Microbiological Quality Control of Sterile Medicines
Registro en:
SOUZA, Jaqueline Carvalho de. Controle de qualidade microbiológico de medicamentos estéreis. 2019. 48 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Especialização em Tecnologias Industriais Farmacêuticas) - Instituto de Tecnologia em Fármacos / Farmanguinhos, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2019.
Autor
Souza, Jaqueline Carvalho de
Resumen
O controle de qualidade dos produtos farmacêuticos não é limitado ao aspecto comercial. É um atributo de caráter legal, ético e moral, que deve ser obrigatoriamente atendido, pois diz respeito à saúde das pessoas. O controle de qualidade na indústria farmacêutica refere-se a um conjunto de operações que tem como objetivo verificar e assegurar que os produtos estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos pelo órgão competente, incluindo o controle microbiológico. No Brasil, as indústrias devem cumprir as exigências impostas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) em conjunto com a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 17, de 16 de abril de 2010. Este trabalho foi desenvolvido por meio de uma revisão bibliográfica e, teve por objetivo, realizar um levantamento de literatura sobre o controle de qualidade microbiológico de medicamentos estéreis. Ao final, foi possível concluir que o controle de qualidade microbiológico é uma parte essencial da rotina da produção de medicamentos estéreis na indústria farmacêutica. Não apenas pela conformidade com os padrões, mas principalmente pela redução do risco para o usuário final. The quality control of pharmaceutical products is not limited to the commercial aspect. It is an attribute of legal, ethical and moral character, which must be taken care of as it concerns the health of the people. Quality control in the pharmaceutical industry refers to a set of operations that aims to verify and ensure that the products are within the quality standards required by the competent body, including microbiological control. In Brazil, the industries must comply with the requirements imposed by the National Health Surveillance Agency (ANVISA) in conjunction with the Resolution of the Collegiate Board of Directors (RDC) nº 17, of April 16, 2010. This work was developed through a bibliographical review, and aimed to carry out a bibliographic survey on the microbiological quality control of sterile drugs. In conclusion, it was possible to afirm that microbiological quality control is an essential part of the routine production of sterile drugs in the pharmaceutical industry. Not only by compliance with standards, but mainly by reducing the risk to the end user.
Ítems relacionados
Mostrando ítems relacionados por Título, autor o materia.
-
Avaliação do impacto das ações do Programa de Controle da Esquistossomose no controle das geo-helmintoses em São João Evangelista, Minas Gerais, Brasil, entre 1997 e 2013
Silva, Antônio Carlos Lima e; Diniz, Maria Cecília Pinto; Fonseca, Elivelton da Silva; Enk, Martin Johannes; Rodrigues, Nilton Barnabé -
Electronic Government and Public expenditure control through new technologies. A preliminar and critical approach to e-control
Rincón-Cárdenas, Erick (Universidad del Rosario, 2010)Within the framework of the globalization that today surrounds our economies, the incorporation to our scope of the new technologies of the information and the communication, is without a doubt one of the landmarks to ...