Como rege a constituição brasileira, “a saúde é direito de todos e dever do Estado”. No âmbito da política de sangue atualmente vigente no Brasil, é dever do Estado prover acesso universal e de boa qualidade aos serviços de hemoterapia em funcionamento no país. Instaurar, sustentar e expandir a qualidade dos serviços de hemoterapia implica em garantir a segurança das transfusões sanguíneas, o que somente pode ser alcançado através da prevenção da disseminação dos agentes causadores dedoenças infecto-contagiosas. Visando o fornecimento de “sangue com garantia de qualidade em todo o seu processo” – meta mobilizadora nacional para o setor saúde até 2003 – o Ministério da Saúde lançou, através da GerênciaGeral de Sangue e Outros Tecidos e Órgãos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (GGSTO/ANVISA) a implantação de um sistema de controle e avaliação externa da qualidade. Tal projeto – objeto desta dissertação – teve como objetivo garantir a exatidão dos resultados dos testes sorológicos assegurando a confiabilidade dos resultados obtidos por 130 Serviços de Hemoterapia do Brasil denominados laboratórios participantes do programa de avaliação externa da qualidade. A confiabilidade dos testes realizados por estes laboratórios participantes - testes anti-HIV-1/2; testes anti-HTLV-I/II; testes anti-HBV; testes anti-HCV; testes para detecção do HBsAg; e testes de triagem para Doença de Chagas e Sífilis - foram aferidas através do índice estatístico Kappa (K). Os resultados dos testes obtidos pelos laboratórios participantes foram analisados através índice do Kappa, aos resultados dos testes já conhecidos pelo Laboratório Organizador (LAPPS/Bio-Manguinhos/FIOCRUZ). Os testes de triagem realizados pelos laboratórios participantes foram, então, classificados segundo o grau de concordância, como sofríveis, ruins, regulares, moderados, bons ou excelentes. Além de fornecer informações a respeito da confiabilidade dos Serviços de Hemoterapia no país,é descrita a implantação e operacionalização do programa de controle externo da qualidade do sangue no Brasil, os quais poderão contribuir para a auto-avaliação e, se necessário, re-estruturação destes serviços para melhor servir e proteger a saúde do cidadão brasileiro.As stated in the Brazilian Constitution “health is the right of all citizens and a State duty”. According to the current blood policy established in Brazil, it is the State´s duty to provide universal access to good quality blood banking services operating in the country. To install, maintain and expand the quality of blood banking services, one must assure the safety of blood transfusions. This, in turn, can only be accomplished through the prevention of the dissemination of pathologens responsible for causing infectious diseases. Seeking the provision of “blood with quality assurance throughout its process” – a national mobilization goal for the health sector until 2003 – the Ministriy of Health has launched, through the General Management for blood and Other Tissues and Organs of the National Agengy of Health Surveillance (GGSTO/ANVISA) the implantation of an external quality control and assurance system. This project had as its goal to assure the reability of the serological test results obtained in 130 blood banking services, participating in the external quality evaluation program in Brazil. The reliability of the tests carried out by these blood banking services – tests anti-HIV-1/2; tests anti-HTLV-I/II; tests anti-HBV; tests anti-HCV; tests for the detection of HBsAg; and screening tests for Chagas disease and Syphilis – were measured by means of a statistical index Kappa (K). The test results obtained by the participating laboratories were compared to the already known test results of the Organizing Laboratory (LAPPS/Bio-Manguinhos/FIOCRUZ) by using Kappa values. The serological tests carried out by the participating laboratories were thus classified according to their degree of proximity to the true test results, as bad, regular, moderate, good or excellent. Besides describing information as to thereliability and quality level of the blood banking services in the country, this dissertation also offers the implementation and operationalization of the external quality evaluation program/system for blood in Brazil. This dissertation also constitutes an essential tool for self-evaluation and, if necessary, re-structuring on the part of such services so that they may better serve and protect the health status of the Brazilian citizen.