Dissertation
Otimização do Fluxo das Análises do Controle de Qualidade de Medicamentos em Laboratório Farmacêutico Oficial
Registro en:
LIMA, Thatyana Milene Santos. Otimização do Fluxo das Análises do Controle de Qualidade de Medicamentos em Laboratório Farmacêutico Oficial. 2019. 86 f. Dissertação (Mestrado Profissional em Gestão, Pesquisa e Desenvolvimento na Indústria Farmacêutica) - Instituto de Tecnologia em Fármacos / Farmanguinhos, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2019.
Autor
Lima, Thatyana Milene Santos
Resumen
A produção pública de medicamentos realizada pelos Laboratórios Farmacêuticos Oficiais (LFO) disponibiliza para o Sistema Único de Saúde (SUS) medicamentos a fim de garantir a integralidade do tratamento à população. A qualidade dos medicamentos disponibilizados é questão fundamental da indústria farmacêutica e as mesmas devem seguir a RDC 17/2010, que estabelece requisitos mínimos para a fabricação de medicamentos, com o intuito de assegurar que os medicamentos são produzidos e controlados com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido, e ao qual o medicamento foi registrado no Brasil. Uma ferramenta importante no gerenciamento da qualidade é a gestão de processos de negócios, que proporciona impacto positivo nos resultados internos e externos da qualidade, sendo possível alinhar os processos e a estratégia da organização. O mapeamento de processos, associado a utilização de ferramentas da qualidade torna-se um importante instrumento para a melhoria contínua das atividades de uma indústria farmacêutica. Assim, o presente trabalho foi desenvolvido em um LFO no Rio de Janeiro com o objetivo de melhorar o desempenho dos processos do Controle de Qualidade por meio da análise, diagnóstico e da proposição de melhorias para tais processos.Foram analisados e diagnosticados os processos de três seções a saber: Controle Físico-químico, Controle de Embalagem e Aquisição. Para a modelagem, foi escolhido o software Bizagi para que fosse possível, assim, estudar detalhadamente cada atividade dos processos e identificar os principais problemas. Posteriormente foram utilizadas ferramentas da qualidade para a priorização dos problemas, e para a constatação de causa-raiz, por fim utilizou-se uma ferramenta para delinear planos de ação para os principais problemas encontrados nas seções. O método e as ferramentas escolhidas para realização deste trabalho mostraram-se eficazes dentro do esperado. Por meio deles, foi possível evidenciar as causas dos atrasos das análises nos laboratórios. A falta de reagentes foi uma causa encontrada que resulta em atrasos na liberação de resultados. Outras causas identificadas são as dificuldades enfrentadas no sistema de compras regido pela Lei nº 8666/1993 devido a falta de flexibilidade nos processos de compras gerando atrasos na chegada dos materiais, nas análises e consequentemente nos compromissos com os clientes externos. No que tange a qualidade dos materiais, cabe ressaltar que a pré-qualificação de fornecedores é um importante passo na melhoria dos processos de sistemas de compras públicas. As propostas para tentar reduzir os atrasos nas análises perspassam por confecção de especificações mais detalhadas, préqualificação de fornecedores e planejamento das compras. O modelo proposto de mapeamento de processos juntamente com a utilização de ferramentas da qualidade mostrouse eficaz para atingir os objetivos iniciais e propor as melhorias. The public production of medicines carried out by the Official Pharmaceutical Laboratories (LFO), makes available to the Unified Health System (SUS), medicines for the population. The quality of the drugs available is as important as the pharmaceutical industry and how well the medicines with quality standards are produced and controlled. the intended use, and to which the present was registered in Brazil. An important machine is the quality of business processes, which is the process of controlling internal and external quality results, and it is possible to align the processes and strategy of the organization. Process mapping associated with the use of quality tools has become an important tool for a review of the activities of a pharmaceutical industry. Thus, the present work was developed in an LFO in Rio de Janeiro with the aim of improving the performance of a company. It was carried out the mapping of the processes of three sections namely: Physical-Chemical Control, Packaging Control and Acquisition. The software chosen was Bizagi so that it was possible, therefore, to study in detail each activity of the processes. Subsequently, quality tools were used to identify critical points and possible opportunities for improvement, prioritization of problems, root cause verification and finally a tool was used to outline action plans for the main problems found in the sections. The method and tools chosen to perform this work proved to be effective as expected. Through them, it was possible to highlight the causes of laboratory delays. The lack of reagents was a cause found that results in delays in releasing results. Other identified causes are the difficulties faced in the procurement system governed by Law 8666/1993 due to the lack of flexibility in the purchasing processes, causing delays in the arrival of the materials, in the analyzes and consequently in the commitments with the external clients. Regarding the quality of the materials, it is worth mentioning that the qualification of suppliers is an important step in improving the processes of public procurement systems. Proposals to try to reduce the delays in the analyzes are aimed at making more detailed specifications, qualification of suppliers and planning of purchases. The proposed process mapping model coupled with the use of quality tools proved to be effective in achieving the initial objectives and proposing improvements.