Artigo
Development and validation of UV spectrophotometric method for orbifloxacin assay and dissolution studies
Registro en:
Brazilian Journal Of Pharmaceutical Sciences. Sao Paulo: Univ Sao Paulo, Conjunto Quimicas, v. 50, n. 3, p. 457-465, 2014.
1984-8250
10.1590/S1984-82502014000300003
S1984-82502014000300457
WOS:000345428300003
S1984-82502014000300457.pdf
Autor
Cazedey, Edith Cristina Laignier [UNESP]
Salgado, Hérida Regina Nunes [UNESP]
Resumen
New, simple and cost effective UV-spectrophotometric method was developed for the estimation of orbifloxacin in pharmaceutical formulation. Orbifloxacin was estimated at 290 nm in 0.5 M hydrochloric acid. Linearity range was found to be 1.0-6.0 mu g mL(-1). The method was tested and validated for various parameters according to main guidelines. The proposed method was successfully applied for the determination of orbifloxacin in tablets. The results demonstrated that the procedure is accurate, precise and reproducible, while being simple, economical and less time consuming. It can be suitably applied for the estimation of orbifloxacin in routine quality control and dissolution studies. Um método espectrofotométrico novo, simples e de baixo custo foi desenvolvido para a determinação de orbifloxacino em formulação farmacêutica. O orbifloxacino foi determinado em 290 nm utilizando ácido clorídrico 0,5 M como solvente. O intervalo de linearidade usado foi de 1,0 a 6,0 μg mL–1. O método foi testado e validado em vários parâmetros de acordo com os principais guias. O método proposto foi aplicado com sucesso para a determinação de orbifloxacino em comprimidos. Os resultados demonstraram que este procedimento é exato, preciso e reprodutível, ao mesmo tempo em que é simples, barato e de mais rápida execução e pode ser adequadamente aplicado para a determinação de orbifloxacino na rotina do controle de qualidade e em estudos de dissolução de comprimidos contendo este fármaco. Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP) Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq) Universidade Estadual Paulista, Departamento de Fármacos e Medicamentos, Faculdade de Ciências Farmacêuticas de Araraquara