TCC
Produção e controle de itens de ensaio de proficiência para os ensaios de contagem de bactérias mesófilas e pesquisa de escherichia coli em água
Fecha
2018Registro en:
COIMBRA, P. T. Produção e controle de itens de ensaio de proficiência para os ensaios de contagem de bactérias mesófilas e pesquisa de escherichia coli em água. 2018. 34 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Residência Multiprofissional em Saúde na Área de Vigilância Sanitária com Ênfase na Qualidade de Produtos, Ambientes e Serviços)-Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2018.
Autor
Coimbra, Pablo Tavares
Institución
Resumen
A garantia do desempenho analítico pode ser verificada através da participação do laboratório em ensaios de proficiência (EP), que são considerados ferramentas externas de garantia da qualidade. Os EP consistem no uso de comparações interlaboratoriais, com o propósito de avaliar a habilidade de laboratórios em realizar um determinado ensaio ou medição de modo competente e demonstrar a confiabilidade dos resultados gerados. O presente trabalho teve como objetivo produzir lotes de itens de ensaio (IE) para serem utilizados em duas rodadas de EP nos ensaios de contagem de bactérias mesófilas e pesquisa de Escherichia coli em água de abastecimento. Os procedimentos de preparo dos IE e as análises de controle foram realizados no Setor de Alimentos do Departamento de Microbiologia do INCQS/Fiocruz. Foram produzidos dois lotes: um utilizando a cepa de E. coli P4328 (EC15/17), e outro lote com a cepa de Klebsiella pneumoniae P4399 (KB03/17). Os dois lotes foram utilizados nos ensaios de “Pesquisa de E. coli em Água” e de “Contagem de Bactérias Mesófilas em Água”. Os lotes foram avaliados quanto à verificação de vácuo, homogeneidade e estabilidade nas temperaturas de referência (≤ -70ºC) e de armazenamento (-20ºC). No teste da homogeneidade, 20 itens de ensaio, de cada um dos lotes, foram separados aleatoriamente e analisados sob condições de repetitividade. Os lotes EC15/17 e KB03/17 foram considerados suficientemente homogêneos e apresentaram concentração final de 4,0 x 102 UFC/mL e 8,0 x 105 UFC/mL, respectivamente. Em relação aos resultados do estudo de estabilidade em longa duração, nas temperaturas de armazenamento e de referência, os itens de ensaio foram considerados estáveis. Concluiu-se que os lotes produzidos apresentaram todas as características esperadas para os ensaios de proficiência. Duas rodadas de EP foram realizadas entre setembro e novembro de 2017.