Dissertation
Reações adversas não alérgicas à suspensão injetável de benzilpenicilina benzatina: uma revisão sistemática
Fecha
2002Registro en:
MIRANDA, Maria do Carmo de Castro. Reações adversas não alérgicas à suspensão injetável de benzilpenicilina benzatina: uma revisão sistemática. 2002. 129 f. Dissertação (Mestrado em Epidemiologia em Saúde Pública) - Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2002.
Autor
Miranda, Maria do Carmo de Castro
Institución
Resumen
A benzilpenicilina benzatina é o antibiótico de eleição para algumas doenças graves, que
atingem principalmente as populações carentes, como é o caso da febre reumática e da
sífilis.
O Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS) recebeu, entre 1990 e
1998, solicitações de análise de produtos contendo benzilpenicilina benzatina provenientes
de diversos fabricantes, com denúncias quanto à qualidade que abrangem alterações de
aspecto, dificuldade de reconstituição, presença de partículas grandes ou de grumos (falta
de homogeneidade), entupimento de agulha e diferentes graus de reações locais, desde dor
e vermelhidão até a formação de granulomas e necrose de tecidos. As reações são
conhecidas e descritas na literatura. Entretanto as informações sobre elas não estão
organizadas e sistematizadas. O objetivo do presente estudo é avaliar as reações adversas
não alérgicas provocadas pela suspensão injetável de benzilpenicilina benzatina bem como
a etiología das mesmas. Para tanto, foi realizada a revisão sistemática da literatura, com a
identificação de 1400 artigos publicados entre 1952 e 2001, dos quais 140 foram
selecionados segundo critérios pré-estabelecidos. Entre os artigos selecionados, aqueles
referentes a relato de casos e série de casos (N = 41) foram submetidos à abordagem
metodológica da revisão sistemática. Um questionário foi desenvolvido, validado e
aplicado a eles para apreciar os seus principais atributos qualitativos. Identificaram-se 71
casos de reações adversas não alérgicas, os sinais e sintomas das mesmas e as causas
prováveis para o surgimento das reações adversas. Os sinais e sintomas mais freqüentes
foram, as alterações isquêmicas (31,8%) e as alterações neurológicas (29,1%). As causas
mais citadas para o surgimentos das reações adversas não alérgicas foram a injeção
acidental intra-arterial (50,6%) e a inadequação do produto (31,6%). Os resultados
encontrados fortalecem a necessidade de realização de estudos epidemiológicos para avaliar
a ocorrência no Brasil de casos de reações adversas não alérgicas após o uso de suspensão
injetável de benzilpenicilina benzatina. É preciso avaliar a etiologia dessas reações, e a sua
relação com as características físicas, químicas, físico-químicas e biológicas do produto.