Controle de Endotoxina na indústria farmacêutica: análise dos métodos in vivo e in vitro

Abstract

Produtos estéreis sejam injetáveis ou não, bem como suas matérias-primas ou materiais envolvidos na fabricação ou embalagem dos mesmos têm por obrigatoriedade a realização do ensaio de endotoxinas bacterianas, uma vez que, os níveis de pirogênio tornaram-se cruciais na liberação de produtos farmacêuticos. Sendo assim, é necessário que os testes para detecção desse tipo de contaminante sejam cada vez mais eficazes e rápidos este trabalho faz uma abordagem dos testes disponíveis para detecção de endotoxinas e compara as vantagens e desvantagens de cada processo.