Sistema de gestão de qualidade e biossegurança no laboratório nível de biossegurança 3 do Centro de Pesquisas Aggeu Magalhães/Fiocruz: elaboração de proposta para implantação

Abstract

A Fiocruz/PE em 2001 foi identificada pelo Ministério da Saúde como uma das unidades estratégicas para a construção de um Laboratório de Nível de Biossegurança 3 (NB3) da Rede de Laboratórios com este nível de contenção no Brasil. Este laboratório é referência para o Ministério da Saúde em surtos epidêmicos por agentes etiológicos da classe de risco biológico 3. Inaugurado em 2004, mas, ainda apresenta necessidades de adequações relativas à qualidade e à biossegurança visando garantir um funcionamento em conformidade com os critérios normativos. Este estudo teve como objetivo elaborar uma proposta de implantação de um Sistema de Gestão de Qualidade (SGQ) com ênfase em Biossegurança no Laboratório NB3 do CPqAM/Fiocruz-PE. A Norma selecionada para nortear este processo foi a NITDICLA 035-Princípios das Boas Práticas de Laboratório (BPL). Inicialmente foi realizado um levantamento situacional do laboratório que possibilitou o diagnóstico das condições de seu funcionamento e utilização. Ademais, foi possível planejar e executar ações cujo foco foi a reestruturação do ambiente laboratorial para, posteriormente, investir na implantação gradual de um SGQ conforme requisitos da norma BPL. Avanços consideráveis foram alcançados fortalecendo a biossegurança e a base para implantação do SGQ, entre os quais vale salientar: recuperação das instalações físicas, bem como, dos sistemas que garantem a biocontenção prevista, capacitação de usuários em qualidade e em biossegurança além da elaboração de documentos da qualidade. Várias ações foram implementadas e outras estão sendo encaminhadas à direção do CPqAM para alcance dos objetivos propostos e garantia da melhoria contínua dos processos que envolvem a pesquisa, diagnóstico e produção de insumos no Laboratório NB3.