Dissertation
Otimização do processo de descontaminação no sistema isolador de Bio-Manguinhos
Fecha
2011Registro en:
CYRANKA, Beatriz. Otimização do processo de descontaminação no sistema isolador de Bio-Manguinhos. 2011. 82 f. Dissertação (Mestrado Profissional em Tecnologia de Imunobiológicos) – Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2011.
Autor
Cyranka, Beatriz
Institución
Resumen
Novas tecnologias, como o sistema isolador para ensaios de esterilidade vieram a
contribuir com a incorporação de um melhor desempenho destes ensaios no
controle de qualidade das indústrias farmacêuticas.Este trabalho teve como objetivo
a verificação do processo de biodescontaminação dentro do sistema isolador de Bio-Manguinhos, utilizado como agente esterilizante o gás de peróxido de hidrogênio.
Foram utilizadas como biocarga para redução de contaminação microbiológica três
concentrações dos microrganismos, Candida albicansATCC 10231, Clostridium
sporogenesATCC 11437 eMicrococcus luteusATCC 9341, impregnadas em discos
de filtro de celulose. Os estudos de cinética de crescimento dos microrganismos
foram realizados para um melhor entendimento do seumetabolismo, bem como
aspectos gerais de crescimento que contribuíram para ressaltar que a Candida
albicans inicia sua fase exponencial de crescimento na segunda hora do cultivo e
finaliza esta etapa na sexta hora do cultivo, com produção máxima de células
viáveis, fato observado também no microrganismo Micrococccus luteus. Para o
cultivo doClostridium sporogenes o crescimento foi mais lento com uma curva de
crescimento com 60 horas de cultivo total. A produção de maior número de células
para o Clostridiumfoi alcançada na vigésima quarta hora de cultivo, assim como a
maior produção de esporos. Foi estabelecida, ao longo da curva de crescimento, a
relação entre densidade ótica e número de células viáveis, relação essa importante
para o estabelecimento das condições do estudo em relação à biocarga empregada
de cada microrganismo no momento do desafio no sistema isolador. A capacidade
de descontaminação avaliada dentro do sistema isolador com o biocida peróxido de
hidrogênio revelou o tempo de exposição ao gás de 10 minutos, como resultado final
satisfatório apresentando redução total da carga microbiana com destruição total das
células viáveis, assim como as formas esporuladas do Clostridium sporogenes.
Desta forma conclui-se que o peróxido de hidrogênioé um biocida de eficácia
comprovada, nas variáveis deste estudo e o processode descontaminação no
sistema isolador de Bio-Manguinhos é compatível comsua atividade finalística na
produção de insumos para a saúde.