masterThesis
Efeitos de palmilhas adaptadas em chinelos para dor persistente no retropé: um ensaio controlado e aleatorizado
Registro en:
FAGUNDES, Marina Gomes. Efeitos de palmilhas adaptadas em chinelos para dor persistente no retropé: um ensaio controlado e aleatorizado. Orientador: Marcelo Cardoso de Souza. 2023. 61f. Dissertação (Mestrado em Ciências da Reabilitação) - Faculdade de Ciências da Saúde do Trairi, Universidade Federal do Rio Grande do Norte, Natal, 2023.
Autor
Fagundes, Marina Gomes
Resumen
Background: Persistent heel pain is a common condition in the middle-aged adult population,
and is often disabling because it affects the individual's functionality and social aspects. The
treatment with insoles is widely investigated, although there is disagreement between the
evidences. Because it is a practical and comfortable resource, insoles adapted in flip-flops
sandals have recently been investigated in clinical studies with plantar fasciopathy. However,
the effects on individuals with persistent heel pain are not yet known. Objective: To evaluate
the effects of using insoles adapted for flip-flops sandals in the short and medium term on the
intensity of morning pain, pain when walking, foot function and functional walking capacity of
individuals with persistent heel pain. Methods: Randomized, double-blind, sham-controlled
clinical trial registered prospectively in Clinical Trials (NCT04784598). The participants were
randomized into two groups: the experimental group (n=40) who used insoles adapted to flipflop sandals, delivered according to the assessment of the type of foot, and the control group
(n=40), who used flip-flop sandals with sham insoles, that is, flat sandals. All participants were
instructed to wear flip-flops sandals daily, for at least four hours a day, for a period of 12 weeks.
Assessments were performed at baseline (T0), after six (T6) and 12 (T12) weeks and after a 4-
week follow-up (T16). The primary outcome was morning pain intensity, according to the
Numerical Rating Pain Scale. Secondary outcomes were foot function, by the Foot Function
Index, and functional walking ability, by the Six-Minute Walk Test. Analysis of variance with
amixed design was used and the interaction between time and group was considered for all
variables. Results: There were no differences between groups for morning pain intensity and
when walking throughout the day in short (at morning → mean difference [MD] = -0.7 [95%
CI -1.9 to 0.6]; at walking → MD= -0.4 [CI 95% -0.6 to 0.8]) and in the middle (at morning
→ MD = 0.01 [CI 95% -1.4 to 1.4]; walking → MD = -0.5 [95% CI -1.8 to 0.8]) timeframes.
There were also no differences between groups for secondary outcomes for both time points.
No clinically important changes were seen for any of the primary and secondary outcomes.
Conclusion: Insoles adapted in flip-flop sandals were not superior to flip-flop sandals with
sham insoles for pain, function, and functional capacity outcomes in individuals with persistent
heel pain. Introdução: Dor persistente no retropé é uma condição comum na população adulta de meia
idade, sendo muitas vezes incapacitante por afetar a funcionalidade e aspectos sociais do
indivíduo. O tratamento com palmilhas é amplamente investigado, embora exista discordância
entre as evidências. Por ser um recurso prático e confortável, palmilhas adaptadas em chinelos
têm sido recentemente investigadas em estudos clínicos com fasciopatia plantar. Porém, ainda
não são conhecidos quais os efeitos em indivíduos com dor persistente no retropé. Objetivo:
Avaliar os efeitos do uso de palmilhas adaptadas em chinelos no curto e médio prazo na
intensidade da dor matinal, dor ao caminhar, função do pé e capacidade funcional da caminhada
de indivíduos com dor persistente no retropé. Método: Estudo clínico aleatorizado, duplocego e controlado por sham, registrado prospectivamente no Clinical Trials (NCT04784598).
Os participantes foram aleatorizados em dois grupos: grupo experimental (n=40) que utilizou
palmilhas adaptadas em chinelos entregues conforme a avaliação do tipo de pé e grupo controle
(n=40), que utilizou chinelos com palmilhas sham, ou seja, chinelos planos. Todos os
participantes foram orientados a utilizar os chinelos diariamente, durante pelo menos quatro
horas por dia, no período de 12 semanas. As avaliações foram realizadas na linha de base (T0),
seis (T6) e 12 (T12) semanas depois e 4 semanas do término da intervenção (T16 – follow-up).
O desfecho primário foi intensidade da dor matinal, conforme a Escala Numérica da Dor. Os
desfechos secundários foram a função do pé, pelo Índice de Função do Pé, e a capacidade
funcional da caminhada, pelo Teste de Caminhada de seis minutos. A análise de variância
comdelineamento misto foi utilizada e a interação entre tempo e grupo foi considerada para
todas as variáveis. Resultados: Não houve diferenças entre os grupos para intensidade da dor
matinale ao caminhar ao longo do dia em curto (matinal → diferença média [DM] = -0,7 [IC
95% -1,9a 0,6]; ao caminhar → DM= -0,4 [IC 95% -0,6 a 0,8]) e em médio (matinal →DM =
0,01 [IC 95% -1,4 a 1,4]; ao caminhar → DM = -0,5 [IC 95% -1,8 a 0,8]) prazos. Para os
desfechos secundários também não houve diferenças entre os grupos para ambos os tempos.
Nenhuma mudança clinicamente importante foi observada para qualquer um dos resultados
primário e secundários. Conclusão: Palmilhas adaptadas em chinelos não foi superior a
chinelos com palmilhas sham para os desfechos de dor, função e capacidade funcional da
caminhada em indivíduos com dor persistente no retropé.