Introdução: As gestantes de alto risco diabéticas são vulneráveis a problemas relacionados a medicamentos (PRMs). Apesar de relevante, a literatura sobre PRMs na insulinoterapia em gestantes hospitalizadas é escassa. Objetivo: caracterizar a ocorrência de PRMs na insulinoterapia quanto à frequência, tipo e causa no âmbito hospitalar. Metodologia: Esse estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética e Pesquisa da UFRN e todas as pacientes assinaram termo de consentimento livre e esclarecido. Estudo observacional de coorte realizado com 320 gestantes diabéticas. Dados coletados prospectivamente entre agosto de 2019 e agosto de 2021 em uma maternidade escola em Natal/Brasil. A detecção dos PRMs na insulinoterapia foi realizada através da análise de prescrição, pesquisa ativa em prontuários, anamnese farmacêutica e classificados quanto ao tipo e causa segundo PCNE versão 9.1. A análise dos dados quantitativos utilizou a estatística descritiva e inferencial com o programa Stata versão 13. A estatística descritiva contou com a definição da frequência, percentagem, média e desvio padrão conforme o tipo de variável em análise. Resultados: Durante o estudo, 55% das gestantes apresentaram diabetes mellitus gestacional e 45% diabetes mellitus. Foram identificadas 201 pacientes com um ou mais PRMs, relacionados a inefetividade terapêutica (88,3%), sobretudo quanto à seleção da dose. As primeiras 48h de tratamento concentram a maior parte da ocorrência de PRMs. Conclusão: Observamos que os PRMs na insulinoterapia são frequentes em gestantes hospitalizadas, sobretudo quanto a inefetividade terapêutica e a seleção de dose inadequada no 1º e 2º dia de tratamento.