Informe Final
DESARROLLO DE PRODUCTOS DE USO TOPICO PARA EL CUIDADO DE HERIDAS Y CAPILAR
Autor
Ebensperger-Gonzalez, Roberto Alejandro
Institución
Resumen
El presente proyecto intenta, a través de un mismo abordaje investigacional y experimental, desarrollar yestudiar soluciones para dos problemas de salud humana, las heridas crónicas y la caída del pelo.Actualmente, las heridas crónicas que sanan por segunda intención, y que son causadas principalmentedebido a trastornos como el pie diabético, úlceras venosas y úlceras por presión (escaras), son motivo delargos periodos de tratamiento y recuperación, lo que se traduce en significativos costos para los sistemasde salud (públicos y privados), debido a costosos tratamientos avanzados, mayor número de días dehospitalización y mayor ausentismo laboral, entre otros. A pesar de los cada vez más avanzados apósitospara heridas, producto de modernas formulaciones farmacéuticas ayudadas por la biotecnología, lacicatrización de estas heridas crónicas continúa siendo un problema de salud pública, puesto que sólo lamitad de las heridas complejas logra cicatrizar, las que lo logran lo hacen en largos periodos de tiempo conun alto costo asociado y la mayoría de ellas recurre al cabo de un tiempo. En síntesis, actualmente nodisponemos de un tratamiento único, común a todos los tipos de heridas, que sea efectivo en un menorplazo, con un resultado cosméticamente aceptable y de menor costo. El Mercado de Insumos Médicos parael Cuidado de Heridas (WOUND CARE) es uno de los más lucrativos y de mayor crecimiento, estimándoseque superará los US$ 11.800 millones para el 2009. Debido a un mayor beneficio clínico de productosderivados de la ingeniería de tejidos, particularmente la terapia celular, en la curación de heridas, seproyecta que el mercado experimente una transición hacia el uso de estos nuevos y más avanzadosproductos biotecnológicos, y por ende aumente gradualmente su mercado. La resistencia a apoyar eldesarrollo de terapias basadas en células, generalmente es porque el producto final será hecho a la medidapara un paciente individual. De hecho, las técnicas actualmente descritas y comerciales existentes en elmercado se basan en terapia autóloga, es decir, utiliza células del mismo paciente. Por lo tanto, el proyectopropone tomar la oportunidad que ofrece el gran mercado de heridas crónicas, y desarrollar una formafarmacéutica de uso tópico que incorpore células madre, que sea efectiva en cualquier tipo de herida y encualquier persona, y fácil de usar. En relación con el tema de la caída del pelo, los tratamientos existentesson ineficaces, pues sólo demoran la pérdida de cabello; y los tratamientos de injerto para las personascalvas son todavía muy costosos. Sin embargo, aún así existen 225.000 personas en el mundo que sesometen a esta cirugía, y que tampoco garantiza el éxito. Es por esto que el proyecto, utilizando la mismatecnología necesaria para desarrollar el producto para las heridas, estudiará el potencial uso clínico parainjerto de pelo de las células madre de folículo piloso e intentará encapsularlas en un vehículo farmacéuticoadecuado para este fin. El proyecto utilizará fundamentalmente como fuente de células madre al tejidoadiposo. Sin embargo, el proyecto también contempla aislar, expandir y estudiar células madre de folículopiloso. Para ambos tipos celulares el proyecto tiene como objetivo verificar un fenotipo inmunotolerante ehipoinmunogénico para asegurar su potencial uso alogénico, es decir, en cualquier paciente. Para ello, seespera determinar que sean capaces de suprimir la respuesta proliferativa de linfocitos alogénicos, que noexpresen antígenos capaces de inducir una respuesta inmunológica y expresen mecanismosinmunosupresores (IDO). Con este objetivo resuelto, se investigará el desarrollo de formulacionesfarmacéuticas para dos tipos de vehículo (gel y suspensión) que permitan la incorporación de células vivas ysu fácil administración sobre la herida. Finalmente, se verificará su viabilidad dentro del vehículo, es decir, sipermanecen vivas y por cuánto tiempo, con el propósito de establecer la capacidad de manejar un stock delproducto desarrollado. Para ello, se determinará el consumo de oxígeno de las células incorporadas en elvehículo en el tiempo. El proyecto es de gran interés para el Laboratorio Recalcine (socio contraparte), puesparticipará con un 28% del costo total del proyecto en aportes incrementales, equivalente a 221 millones depesos. Además, el proyecto contempla la contratación de un investigador con un cargo en la Facultad deQuímica que fortalecerá la investigación en células madre. En realción con las evaluaciones económicas delproyecto, se puede decir que las estimaciones son: a) la evaluación económica privada del negociotecnológico tien un VAN (10%) de 2.318 MM$ y una TIR de 80%, b) la evaluación económica privada delnegocio productivo tiene un VAN (10%) de 7.048 MM% y una TIR de 113% y, c) la evaluación económica social del proyecto tiene un VAN (8%) de 50.105 MM$ y una TIR de 122%. FONDEF 77 FONDEF