Diseñar un Sistema de Gestión de Calidad basado en la norma NTE INEN/ISO 15189 para el Laboratorio Clínico “Santo Domingo”.El presente proyecto fue desarrollado en el Laboratorio Clínico Santo Domingo localizado en la Ciudad de Ibarra. Este documento contempla el diseño de un sistema de gestión basado en la NORMA NTE INEN-ISO 15189:2009 (Laboratorios Clínicos Requisitos Particulares Relativos a la Calidad y Competencia), bajo los lineamientos válidos existentes, considerando cada uno de los requisitos que el laboratorio debe cumplir en base a la exigencia del Servicio de Acreditación Ecuatoriano; SAE, organismo encargado de avalar el profesionalismo, competencia técnica correspondiente, a través de un proceso minucioso de evaluación para confirmar que los mismos actúen conforme a las normas vigentes y estén calificados técnicamente para emitir informes o certificados. Se elaboró el diseño de un sistema de gestión de calidad, levantando y estandarizando toda la información de los procedimientos existentes en el laboratorio, se procedió con la creación de formatos que permiten generar registros que contribuyen a mantener un mejor manejo y control de las actividades ya sea de carácter administrativo u operativo de la organización, definiendo e implementando una metodología para el sostenimiento del sistema.Ingeniería