En las organizaciones, al hablar de calidad, es fundamental un enfoque basado en procesos, que logren identificar los registros que exige la norma de calidad y desarrollar los criterios de auditoría interna que intervienen en un sistema de gestión de calidad. El estudio realizado está basado en una investigación que contiene la información necesaria para diseñar la documentación del sistema de calidad, como apoyo para la elaboración e interpretación de las herramientas estadísticas que forman parte de la documentación. Las empresas que pretendan obtener la certificación ISO 9001: 2008, sin importar su tamaño o clase de productos que ofrece, pueden utilizarlo como guía para su implementación.