La identificación del ingrediente farmacéutico activo de interés de la presente investigación será denominado como BRAG-II. BRAG-II es un fármaco derivado del bencimidazol que pertenece a la clase II del Sistema de Clasificación Biofarmacéutica y está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial. Actualmente, en la región asiática se comercializa un medicamento innovador en forma de tabletas recubiertas, el cual está constituido por tres principios activos que están indicados para el tratamiento de la hipertensión. Estos son administrados en dosis de 80, 12.5 y 5 mg de los activos 1 (BRAG-II), 2 y 3 respectivamente. Dicha presentación farmacéutica reúne las características de calidad farmacéutica, así como de seguridad y eficacia. Un desarrollo farmacéutico nacional de una composición farmacéutica que contenga a estos principios activos permitiría mejorar el apego al tratamiento de la hipertensión, enfermedad con una alta prevalencia en nuestro país. Este trabajo se centró en establecer las bases para establecer una correlación in vitro- in vivo, mediante estudios de disolución que permitieron simular las condiciones en el tracto gastrointestinal empleando medios biorrelevantes y el aparato 4 USP. Las formulaciones prueba desarrolladas por un laboratorio farmacéutico fueron estudiadas bajo las condiciones de disolución establecidas en este trabajo, como una herramienta para la optimización de la formulación y el paso previo para el desarrollo del estudio clínico con fines de intercambiabilidad. Se evaluaron 3 formulaciones (F1R, F1P y F2P). Mediante el uso de este método de disolución se demostró que F1P y F2P no presentan equivalencia farmacéutica con F1R por lo que fue necesario optimizar la formulación hasta la obtención de aquella que demuestre equivalencia farmacéutica con F1R empleando el método de disolución desarrollado.