Funcionalidad de crospovidonas como excipientes en tabletas de compresión directa

Abstract

RESUMEN: Los excipientes influyen considerablemente en la calidad de los medicamentos, en algunos casos, constituyen la mayor parte de la formulación. Por lo que su uniformidad y desempeño son puntos críticos en el diseño y procesos de producción de los productos farmacéuticos. Por esta razón, es de importancia conocer la funcionalidad de los excipientes en la etapa previa a la formulación ya que de este modo se puede estimar cuál será su desempeño en la forma farmacéutica. El conocimiento de valores específicos de las propiedades tecnológicas de los excipientes permite el establecimiento de parámetros numéricos para definir y comparar la funcionalidad. Este estudio investiga la funcionalidad de la Poliplasdona XL y XL10, en el desarrollo de una forma farmacéutica sólida. Los parámetros estudiados incluyen perfiles de desintegración de tabletas, perfiles de compactabilidad y flujo del polvo en el material puro y mezclas de los mismos con materiales excipientes solubles e insolubles en agua y con el fármaco amoxicilina. Los resultados encontrados muestran que los tiempos de desintegración de los comprimidos de Poliplasdona XL y sus mezclas son más cortos que los de la Poliplasdona XL10. La mejora en la compactabilidad de tabletas es de 25 -50% mayor con Poliplasdona XL10 que con Poliplasdona XL. Las proporciones de crospovidonas de hasta un 10% tienen poco efecto en las propiedades de flujo de otros polvos aunque la Poliplasdona XL10 pura y sus mezclas muestran índices de compresibilidad aproximadamente 20% mayores que la Poliplasdona XL. Los resultados observados son coherentes con un tamaño de partícula menor de la crospovidona XL10, en comparación con la XL