Eficacia y seguridad de la aplicación tópica de fenitoina como promotor de crecimiento epitelial para el cierre de perforaciones timpánicas centrales

Abstract

RESUMEN: Introducción: Las Perforaciones de la membrana timpánica resultan de infección o trauma, El 80- 90% cierra espontánemente, el resto debe someterse a cirugía implicando morbilidad. Tratamientos no quirúrgicos requieren materiales biosintéticos de alto costo para la población del Hospital General. La fenitoína se ha utilizado tópicamente en la cicatrización de úlceras, heridas y algunas perforaciones timpánicas pues favorece la proliferación epitelial. Objetivos: Determinar la eficacia de la fenitoína tópica en el cierre de perforaciones timpánicas centrales. Material y métodos: Ensayo clínico controlado aleatorizado no ciego en pacientes con perforación timpánica, divididos en grupo A (fenitoína tópica 75mg/dl) y B (tímpanoplastia endomeatal), con audiometría previa a la maniobra y a 3 meses de seguimiento. Se consideró como eficacia al cierre completo de la perforación. Se aplicó Chi2 y/o exacta de Fisher. Resultados. Se reclutaron 41 pacientes, 21 en el grupo A y 20 en el B, eliminando 3 pacientes. El 64% fueron femeninos, La edad promedio fue 34.51 años. El 51,4% de perforaciones fue a causa de otitis media crónica. El tiempo de evolución promedio fue de 10 años. La mayoría de las perforaciones fue de 2 a 4 mm. El 83.3% de las perforaciones cerró en el grupo A y 78.9 % en el B, con p>0.05. El 38% presentó ardor momentáneo con la aplicación de fenitoína. La ganancia auditiva a 3 meses del cierre con fenitoína fue de 8 db. en el promedio de tonos audibles. Conclusiones. Con este ensayo se demuestra que la aplicación de fenitoína tópica es igual de efectiva que la tímpanoplastia endomeatal en el cierre de perforaciones timpánicas centrales y que es segura para la audición. PALABRAS CLAVE: Fenitoína tópica en heridas, perforación timpánica, tímpanoplastia, cierre de perforaciones timpánicas. Timpanoplastía en consultorio.

SUMMARY: Introduction: Tympanic membrane perforations result from trauma or infection, 80 to 90% have a spontaneous closure, the rest must be closed surgically, which implies morbidity. Non-surgical treatments require the use of biosynthetic materials which are expensive for the patients of the Hospital General de México. Topic fenitoin has been used for healing ulcers and wounds and some tympanic membrane perforations, due to the fact that it promotes epithelial proliferation. Objectives: To determine the efficacy of topic fenitoin in the closure of central tympanic memebrane perforations. Material and Methods: A non-blind, randomized controlled clinical trial was done on patients with a tympanic membrane perforation, dividing the patients in to 2 groups. Group A (Topic fenitoin 75mg/dl) and group B (endomeatal tympanoplasty), both with audiometry previous to the procedure and one 3 months after the procedure. Eficacy was considered after complete closure of the tympanic membrane. Chi 2 was applied and/or Fischer exact. Results: 41 patients were included, 21 in group A and 20 in group B, 3 patients were excluded. 64% were female, the average age was 34.51 years. 51.4% of the tympanic perforations was caused by chronic otitis media. The average time of evolution was 10 years, most tympanic perforations measured 2 to 4mm. 83.3% closed in group A and 78.9 % closed in group B with a p>0.05. 38% referred stinging with the fenitoin application. The hearing gain 3 months after the closure with fenitoin was of 8 dB. Conclusions: In this trial we establish that the use of topic fenitoin is as effective as endomeatal tympanoplasty in closing central tympanic membrane perforations and it is safe for hearing. Key words: Topic fenitoin in wounds, tympanic perforation, tympanoplasty, tympanic perforation closure, office tympanoplasty