info:eu-repo/semantics/bachelorThesis
VALIDACIÓN E IMPLEMENTACIÓN DEL MÉTODO ANALÍTICO DEL MONITOREO DE SUPERFICIE POR HISOPADO EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA.
Fecha
2018-10-10Autor
Díaz Fernández, Martha María
Institución
Resumen
El presente estudio se realizó con la finalidad de evaluar los diferentes métodos de monitoreo de superficies realizados en la industria farmacéutica 2016 – 2017. Para ello se evaluó los parámetros según La farmacopea de los Estados Unidos (USP 40 NF 35) <1223>Validación de Métodos microbiológicos alternativos, se eligió microorganismos similares a los eventualmente encontrados (Estándar biológicos) en los procesos de manufactura de los productos farmacéuticos, se evaluó el material de trabajo, se definió los niveles de detección y se aplicó a los diferentes métodos de monitoreo superficie en evaluación