Validación de metodología analítica para la cuantificación de octinoxato, octocrileno, y octisalato en un protector solar mediante HLPC con detector UV/VIS.

Abstract

Durante el desarrollo del seminario de título, se planificaron y realizaron diversos ensayos en el Laboratorio Externo de Control de Calidad del Laboratorio Cosmético Bellcos, para validar una metodología analítica, con el objetivo de cuantificar octocrileno, octinoxato y octisalato en un protector solar mediante HPLC acoplado a un detector UV/Visible. Este protector solar fue elaborado por el Área de Fabricación de Laboratorio Cosmético Bellcos. El propósito de esta Validación fue contar con una metodología analítica estandarizada y así permitir la obtención de resultados consistentes y confiables. La Validación, fue realizada de acuerdo a un plan de Validación que estableció los parámetros para evaluar el desempeño analítico de la metodología estudiada, incluyendo los métodos para su determinación y los criterios de aceptación. Para su elaboración se consultaron Guías Técnicas de Validación emitidas por el Instituto de Salud Pública de Chile. Los resultados de la Validación, fueron analizados y reportados para ser contrastados con los criterios de aceptación preestablecidos. Con esta información se demostró que la metodología analítica cumplía con la mayoría de las características de selectividad, linealidad, precisión, límites (LC, LOQ y LOD), exactitud, robustez y aplicabilidad, concluyendo que la metodología analítica ensayada era apropiada para su uso y que se cumplió en un 80% la validación. Finalmente, se entregó un informe final de la Validación, indicando resultados, conclusiones y reparos que se deben realizar en las pruebas de desempeño analítico para cumplir en un 100% con la Validación, quedando archivado en los registros del Laboratorio Cosmético Bellcos.