Evaluación radioquímica y biológica del 153Sm-EDTMP, complementado con estudios de estabilidad

Abstract

Se evaluó La pureza radioquímica del 153Sm-EDTMP, en cuatro sistemas cromatográficos diferentes: agua/ITLC-SG; amoniaco/ITLC-SG; NH3: MEOH: H2O (0.2:2.0:4.0)/whatman N° 3 y por cromatografía en mini-columna empacada con sephadex G25, siendo eluida con NaCl 0,9 %. Los cuatro sistemas cromatográficos reportaron una pureza radioquímica mayor del 99 %, pero en el sistema amoniacal-alcohólico la resolución es pobre; de los cuatro sistemas se elige a la mini-columna por ser una técnica rápida y sencilla. Se realizó biodistribuciones con animales sanos a diferentes tiempos: ratones a los 30 min; 1; 2; 3; 4 y 6 horas y en ratas a las 3 y 24 horas post-inyección. Se determinó que el modelo biológico ideal es la rata, que el tiempo de sacrificio es de 3 horas post-inyección y que el porcentaje mínimo de dosis inyectada en fémur es del 1 % para ambos. Estas evaluaciones fueron complementadas con un estudio de estabilidad a tiempo real del 153Sm-EDTMP, almacenado entre 2 a 8 °C, determinando la pureza radioquímica por mini-columna por un período de diez días, obteniendo una estabilidad hasta 4 días con una pureza radioquímica mayor del 99 %.

We have evaluated the radiochemistry purity of 153Sm-EDTMP, in four different chromatography systems: water/ITLC-SG, ammonia/ITLC-SG, NH3: MEOH: H2O (0.2:2.0:4.0)/whatman N° 3 and by chromatography in a packed mini-column with sephadex G25, being eluded with NaCl 0,9 %. The four chromatography systems reported a major radiochemical purity of 99 %, but in the ammoniacal–alcoholic system the resolution is poor; of the four systems is chosen the mini column to be a rapid and simple technique. For the biological evaluation we made biodistributions in healthy animals in different times: mice to 30 minutes; 1, 2, 3, 4 and 6 hours and in rats to the 3 and 24 hours post-injection; we determine that the ideal biological model is the rat, that the time of sacrifice is 3 hours post-injection and that the minimum percentage of dose injected to femur is 1 %, for both. These evaluations were complemented with a study of stability on real time of the 153Sm-EDTMP, storing between 2 to 8 °C, having determined the radiochemical purity by mini-column for ten days, obtaining a stability until the 4 days with a major radiochemistry purity of 99 %.