Validación de método analítico para la determinación de senósidos b en jalea a base de extracto de cassia angustifolia

Abstract

En este trabajo se realizó el diseño y validación para la determinación de senósidos B en la forma farmacéutica de jalea por medio de un sistema de cromatografía liquida de alta resolución, el análisis se lo realizó utilizando como referencias metodologías ya validadas en otras formas farmacéuticas para este activo. Este trabajo se lo llevó a cabo en un equipo de HPLC marca VWR Hitachi, se realizó parámetros de calidad diferentes que arrojaron resultados de conformidad para la determinación de este activo, así como la linealidad, la exactitud, la presión, precisión intermedia, el límite de cuantificación, límite de detección y la selectividad. Para la robustez se observó que, realizando los cambios para los experimentos, el método no pierde exactitud, por lo que se llega a la conclusión de que el método cumple con los parámetros de validación.

In the present study, the design and validation for the determination of sennosides B in the pharmaceutical form of jelly has been performed using a high-resolution liquid chromatography system, the analysis has been carried out using as references methodologies validated in previous pharmaceutical forms for this active compound. This has been done in a VWR Hitachi HPLC equipment, different quality parameters given compliance results for the determination of this asset, as well as linearity, accuracy, pressure, intermediate precision, the limit of quantification, limit of detection and selectivity. For robustness, it was observed that, by making the changes for the experiments, the method does not lose accuracy, so it is concluded that the method meets the validation parameter.