proyecto
Habilitación de Capacidades para Desarrollar un Producto Innovador para Regulación del Celo y Preñez
Registro en:
17HIBIO-78583
2017-78583-INNOVA_PRODUCCION
Autor
Carla Alejandra Contreras Schifferli
Centro de Biotecnología y Biomedicina Spa
Institución
Resumen
Habilitar Capacidades en Infraestructura Tecnológica para Implementar Proceso Productivo de Fsh Recombinante para la Regulación del Celo y Preñez del Ganado Bovino. La Creciente Necesidad Mundial por Alimentos Plantea la Necesidad de Producir Mayores Volúmenes de Forma Cada Vez Más Eficiente. La Industria Ganadera con el Fin de Aumentar su Eficiencia se ha Visto Obligada a Seleccionar Individuos con Cada Vez Mejores Características Fenotípicas como Mayores Índices de Conversión de Alimento Mayor Capacidad Reproductiva Etc. La Fertilización Asistida Agrupa un Conjunto de Técnicas Destinadas a la Generación de Descendencia de Forma Artificial y esto ha Permitido Obtener Múltiples Crías desde un Solo Donante lo que Aumenta el Nivel de Producción y Agiliza el Proceso de Selección Comparado con la Reproducción Convencional. Actualmente Existe un Sinnúmero de Herramientas Tecnológicas Destinadas a Facilitar el Proceso Reproductivo en el Ganado y Gran Parte de los Procedimientos Necesitan de la Administración Exógena de Hormonas como la Hormona Folículo Estimulante (fsh). Esta Hormona se Obtiene Casi en su Totalidad desde Extractos de Glándula Pituitaria Provenientes de Cerdos Sacrificados en Mataderos. Cada Formulación Disponible en el Mercado Poseen Diversos Grados de Hormonas Contaminantes (como Hormona Luteinizante) que Interfieren en Mayor o Menor Grado en los Procesos de Reproducción Asistida. La Certificación de los Procesos Productivos es Uno de los Principales Retos entre las Marcas Disponibles ya que la Utilización de Órganos Extirpados desde un Gran Número de Animales de Matadero Implica Altos Riesgos de Contaminación con Patógenos y Variaciones Importantes de los Ingredientes Activos entre Cada Lote de Producción. La Empresa Centro de Biotecnología y Biomedicina (cbb) ha Obtenido una Fsh de Tipo Recombinante Nueva en el Mercado lo que Permite Dar Solución a Gran Parte de los Problemas que Presenta la Fsh Obtenida de Pituitaria de Cerdos. En este Contexto este Nuevo Producto Presenta Mejoras Respecto a lo que Existe en el Mercado desde Varios Puntos de Vista: A) la Molécula Desarrollada es de Cadena Simple lo cual le Confiere Mayor Estabilidad, B) Posee un Peso Molecular de Aproximadamente 55kda lo que Incrementa su Tiempo de Vida Media en Circulación a Aproximadamente 10. 5 Horas, C) es Producido por Vía Recombinante en Cultivos In Vitro de Células de Mamíferos esto Hace que Sea Más Fácilmente Escalable y No Encierra Riesgos de Transmisión de Patógenos. Colocar a Disposición una Fsh Recombinante Permitirá Adicionar Ventajas Muy Competitivas a los Productos que Actualmente Tienen Posición en el Mercado de la Reproducción de Ganado. La Empresa Cbb ya ha Validado las Ventajas de este Producto Así lo Demuestran las Publicaciones Realizadas por el Laboratorio de Reproducción Animal de Embrapa de Brasil donde se Muestran Resultados Muy Favorables esto Representa Hoy una Gran Oportunidad para Lograr Cerrar un Contrato de Abastecimiento con la Empresa Heptape Calier. Para Lograr el Desarrollo del Producto Nuevo Propuesto (fsh Recombinante de Origen Bovino) se Llevaron a Cabo Varias Etapas. En una Primera Etapa se Realizó un Estudio Bioinformático para Caracterizar la Interacción entre la Hormona y su Receptor. Luego se Decidió Producir la Nueva Variante de Fsh por Vía Recombinante Usando Estrategias de Producción Muy Similares a las que se Usan Actualmente para Producir Biofármacos de Uso Clínico en Seres Humanos. Así la Nueva Variante de Fsh Sería Producida por Vía Recombinante en Cultivos In Vitro de Células de Mamíferos. Se Logró Establecer una Línea Celular Productora que en Condiciones de Cultivo Adherente Produce hasta 31. 000 Veces Más Fsh que la que se Encuentra en el Plasma de un Bovino en Etapa de Ovulación. Este Sistema Productivo es Escalable y Carece de Riesgos de Transmisión de Agentes Patógenos. Se Demostró que la Variante de Hormona Desarrollada Posee Actividad Biológica In Vivo en Ensayos de Superovulación en Ovinos. Esta Actividad es Notablemente Superior a la que Posee el Producto Comercial Folltropin (producto que Abarca el 70% del Mercado de la Fsh)finalmente se Logró Demostrar que en Ovinos Solo se Requiere Administrar la Variante Scfsh una Vez al Día para Lograr una Respuesta Ovulatoria Similar a la que se Logra con el Producto Comercial Folltropin Administrado Dos Veces al Día. Este Resultado Puede Tener un Muy Alto Impacto a Nivel de Mercado y Actualmente se Está Realizando los Ensayos de Validación en Modelos Bovinos donde se ha Logrado Observar Efectos Similares a las Hormonas Comerciales. Mediante el Desarrollo de este Proyecto se Espera Implementar la Infraestructura Tecnológica para Posicionar el Producto Desarrollado en el Mercado y Entrenar al Personal en el Uso y Explotación de la Nueva Infraestructura Tecnológica Implementada. En este Contexto es Necesario Llevar a Cabo las Actividades de Implementación de Infraestructura la Puesta en Marcha de la Producción Considerando Aspectos de Calidad y Certificaciones Capacitación y Entrenamiento del Recurso Humano Así como la Difusión del Nuevo Producto al Mercado. Corporación de Fomento de la Producción