proyecto
Proyecto Innova Chile- Corfo 10iei-9339: Desarrollo de un Pesario Vaginal Medicado
Registro en:
2013-20996-INNOVA_PRODUCCION
PI-356
Autor
Viviana Valenzuela Toledo
Laboratorios Andromaco S a
Laboratorios Andromaco S. A.
Institución
Resumen
Demostrar mediante Estudios Clínicos de Fase Ii y Iii la Dosis Óptima Seguridad y Eficacia del Nuevo Producto Necesarios para la Aprobación de un Registro Sanitario y Posterior Comercialización. Desarrollar y Elaborar en un Pesario Medicado que Contiene un Sistema de Liberación Hormonal Controlado Seguro y Eficaz para Tratamiento Y/o Prevención de Partos Prematuros. Dotar a las Áreas de Investigación Desarrollo Escalamiento y Control de Calidad con Infraestructura Necesaria Asesoría Especializada y Conocimiento Tecnológico-farmacéutico para Establecer los Procedimientos de Fabricación y Métodos Analíticos para la Obtención/control de Calidad de Pesario Dotar al Departamento de Investigación y Desarrollo de Laboratorios Andrómaco S. A con Equipamiento Productivo y Analítico Adecuado para Efectuar la Investigación Aplicada Desarrollo Galénico y Metodología Analítica Validada de un Pesario Medicado con Progesterona. Elaboración de Estrategias y Recopilación de Antecedentes y Resultados Empíricos para Presentación de Solicitud de Patentamiento de la Innovación en 25 Países. Establecer el Diseño Técnico que Permita la Confección de la Matriz Necesaria y Realizar un Diseño Experimental de Pre-formulación que Permita Obtener un Prototipo con el Perfil de Liberación Esperado y el Procedimiento de Fabricación Escalable a Planta Productiva Desarrollar un Pesario Medicado con Sistema de Liberación Hormonal Controlado el cual es Insertado en el Cérvix Uterino y Tiene Incorporada Progesterona para Ser Usado en la Prevención del Parto Prematuro Corporación de Fomento de la Producción