1. Estandarizar las Condiciones del Biorreactor para la Producción del Extracto de Partículas Tipo Plaquetas en Volúmenes Semi Industriales.2. Caracterizar (determinar los Parametros Específicos del Producto)/cuantificar la Producción del Extracto de Partículas Tipo Plaquetas3. Determinar el Crecimiento Celular en Líneas Celulares y Cultivos Primarios en Distintos Diseñosexperimentales Usando el Extracto de Partículas Tipo Plaquetas.4. Buscar Alianzas con Distribuidores Laboratorios Académicos e Industriales para Colaboracionesy Compromisos de ComprasEl Objetivo General del Proyecto es Validar Técnicamente e Incrementar la Capacidad del Procesoproductivo de un Extracto de Partículas Tipo Plaquetas a Partir de un Prototipo Realizado Previamente. Usando Biorreactores Específicos y Diferenciados a Partir de Diferentes Tecnologías Biotecnológicaspara el Cultivo de Células. Esto se Realizará Estandarizando el Proceso con el Fin de Ser Capaz Deresponder a la Demanda del Mercado Inicial con Potencial de Crecimiento al Mercado Mundial.Uno de los Procedimientos Más Importantes en la Investigación Científica es el Cultivo Celular Elcual Permite Mantener y Preservar las Células en un Laboratorio. Estas Son el Elemento Principal Yesencial para el Desarrollo del Avance de la Medicina y la Biotecnología Permitiendo la Generaciónde Nuevos Medicamentos Vacunas o Tratamientos. El Cultivo de Células Requiere de un Insumo Queaporte los Nutrientes y Factores Necesarios para Mantenerlas Vivas Siendo en la Actualidad lo Másutilizado el Suero Proveniente de Animales. El Problema Principal y Eje del Círculo Vicioso Existentees el Origen. El Suero Animal Proviene de la Purificación de Sangre de Diferentes Animales Delmercado Ganadero como Vacas Caballos Cabras Cerdos Etc. Al Ser Generado desde una Fuenteviva Cada Obtención Contiene una Porción de Todas las Partículas y Moléculas que el Animalsacrificado Tuvo en su Sangre Siendo Altamente Variable entre Cada Individuo y por Supuestoentre Especies. El Principal Tipo de Suero es el Fetal Bovino Sfb. En el Aspecto Socio-ambientalpara el Año 2015 se Utilizaron Más de 25 Millones de Litros de Suero Animal Bovino Sacrificándosemás de 75 Millones de Animales en su Mayoría Fetos los que Son Extirpados del Vientre Maternoy Desangrados hasta la Muerte mediante una Punción al Corazón. En el Aspecto Financiero Ycomercial el Suero Animal Genera Importantes Costos y Pérdidas para el Laboratorio. El Valor Deadquisición de Suero Animal de Buena Calidad para los Laboratorios Alcanza Muchas Veces el 20%de su Presupuesto Variando al Alza Constantemente Debido a la Dependencia del Mercadoganadero. Sin Embargo la Buena Calidad Sólo Asegura que el Producto No Venga Contaminado Yesté en Buenas Condiciones Pero No Asegura que su Contenido Sea Estable. Además los Productosque Podrían Ser Más Estables Fluctúan entre un 200% a un 400% del Valor de Adquisición. Además el Contenido Variable del Suero Animal Provoca que los Experimentos Tengan que Serrepetidos un Alto Número de Veces Adquiriendo un Costo Extra. Para Precisar en Unprocedimiento Experimental de este Tipo las Principales que Pueden Afectar sobre el Resultadoson Generadas por el Factor Humano y por el Suero Animal por lo que Si Fuera Posible Disminuireste Factor Quedaría Sólo el Trabajo Humano que es Manejado por la Calidad del Profesionaltransformándose en el Elemento Más Importante a Combatir. Y Tercero el Procedimiento Científicose Ve Altamente Comprometido Debido a la Dependencia al Suero Animal. Al Ser el Principalalimento y Tener un Contenido Tan Variable las Respuestas que Presentan las Células al Recibirdiferentes Dosis de Nutrientes Son Muy Inconstantes por lo que al Utilizar las Células para Probardrogas Vacunas Etc. Los Resultados Experimentales Son También Inconstantes. La Fda Organismoregulador Aprueba la Primera Fase del Testeo de una Droga con un Número de Repeticionesconstantes Dependiendo de sus Valores por lo que Científicamente se Vuelve de Suma Importanciamantener los Parámetros lo Más Estandarizado Posible. Incluso por Rigurosidad en Cadalaboratorio se Exigen Datos Constantes sobre los Resultados y sus Repeticiones. En Búsqueda Deuna Respuesta Investigamos y Determinamos en el Laboratorio (ppt de Prototipo) que Lasplaquetas Son Ricas en los Nutrientes Necesarios para el Crecimiento Celular y Eficaces Parapreservarlas en el Laboratorio. Desarrollamos un Prototipo Llamado N4cells que Sirve de Alimentopara Células Favoreciendo su Crecimiento su Respuesta Biológica y que Disminuye Costos Allaboratorio. Con Todo lo Mencionado Anteriormente Proponemos Exponer el Conocimiento y Latecnología que ya Hemos Generado en el Laboratorio a un Incremento Productivo mediante Eluso de Biorreactores Contenedores Biológicos que Tienen como Principal Función Crear y Mantenerun Ambiente Óptimo para que los Procesos Biológicos Sean Llevados a Cabo. Para Cumplir Estameta se Hace Necesario Considerar Cada Uno de los Puntos Expuestos con Antelación: -erradicación Completa del Uso Animal. Utilizando Técnicas de Biotecnología Pretendemos Generarpartículas Tipo Plaquetas en el Biorreactor sin Ningún Tipo de Acercamiento a los Animales. -estandarización del Producto. Parte de la Propuesta es Desarrollar las Mejores Condiciones Paraque el Proceso se Mantenga Invariable y Biológicamente Estable Atacando Directamente Otro Delos Principales Problemas del Suero Animal. - Autosustentabilidad. El Producto Debe Serautosustentable para Así Reutilizar el Producto y Mantener el Proceso Productivo. Esto ya Fueprobado a Nivel de Laboratorio Pero Debe Ser Reproducible en el Ensayo en el Biorreactor. -pruebas Celulares. N4cells Debe Ser Probado en Células mediante un Diseño Experimental.Corporación de Fomento de la Producción