proyecto
Validación Tecnica de una Formulación en Base a una Hormona Folículo Estimulante de Origen Recombinate para su Uso en Protocolos de Reproducción en Ganado Bovino.
Registro en:
18ITE2-103278
2018-103278-INNOVA_PRODUCCION
Autor
Maria Ercira Auad
3p Biopharmaceuticals, S. L.
Centro de Biotecnología y Biomedicina Spa
Jorge Hugo Briones Erice
Laboratorio Pasteur S. A.
Institución
Resumen
Ajustar el Proceso Productivo de Fsh Bovina Recombinante en Condiciones de Buenas Prácticas de Manufactura (bpm) para la Producción a una Mayor Escala. Validar Tecnicamente la Eficacia del Producto en Bovinos bajo Condiciones Productivas. Validar Tecnicamente en Condiciones Productivas una Formulación en Base a una Hormona Folículo Estimulante Producida de Manera Recombinate para su Uso en Manejos Reproductivos en Ganadería Bovina. Actualmente Existe un Sinnúmero de Herramientas Tecnológicas Destinadas a Facilitar el Proceso Reproductivo en el Ganado como la Sincronización del Celo Fertilización In-vitro Inseminación Artificial y Transferencia de Embriones. Gran Parte de Estos Procedimientos Técnicos Son Realizados durante los Protocolos de Fertilización Asistida y Necesitan de la Administración Exógena de Hormonas como Progesterona Prostaglandinas Hormona Folículo Estimulante (fsh) y Luteinizante (lh) entre Otras las que Permiten Emular y Replicar Procesos Reproductivos Naturales con el Fin de Aumentar la Eficiencia Reproductiva. Las Hormonas Disponibles en el Mercado Actual Son Obtenidas Casi en su Totalidad desde Extractos de Glándula Pituitaria Provenientes de Cerdos Sacrificados en Mataderos y a Pesar de que Son Ampliamente Utilizadas se Han Reportado Importantes Limitaciones que Afectan la Certificación de los Procesos Productivos Implicando Altos Riesgos de Contaminación con Patógenos Contaminación con Otras Hormonas que Interfieren en Distinto Grado los Procesos de Fertilización Asistida y Variaciones Importantes de los Ingredientes Activos entre Cada Lote de Producción. La Empresa Centro de Biotecnología y Biomedicina Spa (cbb) ha Obtenido una Variante Biobetter de Fsh Indicada para Uso en Protocolos de Sincronización del Celo y Estimulación de la Superovulación en Vacas y Vaquillas Aptas para Reproducción. Esta Variante Artificial de la Hormona Fsh Bovina Desarrollada bajo los Más Estrictos Estándares de Calidad ha Sido Creada Específicamente para Solucionar Gran Parte de los Problemas que Presenta la Fsh Obtenida a Partir Pituitaria de Cerdos. En este Contexto las Modificaciones Estructurales Incorporadas en la Molécula Permiten Mantener su Bioactividad en Circulación por Mucho Más Tiempo Simplificando Así los Protocolos de Administración y Disminuyendo las Dosis Diarias que Deben Aplicarse. Además Gracias a su Origen Recombinante se Eliminan los Riesgos de Contaminación con Patógenos y Otras Hormonas Permite el Escalamiento del Proceso de Producción y Asegura la Homogeneidad entre Lotes lo que Favorece la Obtención de Resultados Reproducibles. Esta Formulación Fue Probada a Escala Experimental Demostrando su Funcionalidad para la Sincronización de Celo Así como para Super-ovulación lo que Permite Corroborar la Utilización de Esta Formulación en Diferentes Protocolos ya Sea para Monta Natural Inseminación Artificial Y/o Transferencia de Embriones lo que Apuntaría Derechamente a una Importante Solución a la Problemática Planteada. En este Sentido el Paso Siguiente para Lograr la Comercialización del Producto Corresponde a la Validación de la Hormona Generada y la Aplicación de los Protocolos de Sincronización en Condiciones Productivas Reales y con una Mayor Población de Animales en Estudio en Cumplimiento con los Requerimientos Impuestos por el Servicio Agrícola Ganadero (sag) para Lograr la Adjudicación del Registro Sanitario del Producto que Permita la Entrada en Fase Comercial de la Nueva Variante de Fsh Recombinante Propuesta. Se Espera Además que tras el Escalamiento Productivo de la Hormona se Logre Mantener y Validar la Actividad Biológica de la Molécula Así como las Condiciones de Producción que Garanticen la Viabilidad Comercial del Producto Final. Corporación de Fomento de la Producción