proyecto
Generación de un Kit de Diagnóstico Objetivo para la Enfermedad de Alzheimer (ea) en Base a Análisis Molecular In Vitro No Invasivo.
Registro en:
18ITE2-100508
2018-100508-INNOVA_PRODUCCION
Autor
Marta Esthermina Avendano
Neurognos Spa
Institución
Resumen
Elaboración de una Estrategia de Empaquetamiento y Comercialización del Producto que Considere los Aspectos Regulatorios de Chile y Eeuu Establecer el Diseño Experimental y Reclutamiento de Pacientes Idoneo para Estudio de Validación Productiva del Prototipo Kit de Diagnóstico de Ea. Obtención de Resultados en Condiciones Reales a Partir del Procesamiento y Análisis Moleculares de las Muestras Obtenidas. Tanto para Dna Genómico como Microrna Validación en Condiciones Reales de un Kit de Diagnóstico Molecular In Vitro No Invasivo para la Detección Certera de la Ea. El Presente Proyecto Implica el Desarrollo Validación y Protección de un Kit de Diagnóstico In Vitro No Invasivo para la Detección de la Enfermedad de Alzheimer (ea). Este Diagnóstico se Hará en Base a la Identificación de un Panel de Biomarcadores de Plasma (basados en Micro Ribonucleic Acid Circulantes) y Genéticos (snps Single Nucleotide Polymorphism) sobre Tres Genes de Interés (cr1 Apoe y Picalm) para los Cuales Existe Evidencia como Potenciales Biomarcadores para el Diagnóstico de la Ea. Nuestro Kit de Diagnóstico Llamado Neuroprecise Efectuará la Comparación de los Niveles de Mirna que se Encuentran en la Sangre de los Pacientes Afectados por la Ea con Individuos Sanos y Además Determinará el Genotipo de Estos Pacientes en Cuanto a las Variantes Polimórficas de los Genes de Interés. Con Esta Información y mediante el Uso de un Algoritmo de Precisión Basado en Machine Learning Neuroprecise Diagnosticará o Evaluará el Riesgo de Desarrollar Ea. Para el Adecuado Desarrollo de Neuroprecise se Requiere Validar nuestros Resultados Preliminares mediante un Estudio de Validación Analítico/clínica con 300 Pacientes que Tenga Incorporado un Sistema de Gestión de Calidad que Nos Asegure Cumplir con las Normas que la Fda U Otro Organismo Regulatorio Sanitario Nos Exija al Momento de Analizar y Auditar nuestros Resultados Revisión Necesaria para la Obtención de los Permisos Necesarios para Vender en el País de Destino (eeuu U Otro). Corporación de Fomento de la Producción