Estudios de Validación del Kit Biomarcador mediante un Ensayo Clínico Piloto Utilizando el Nuevo Anticuerpo con Muestras de Sangre de Pacientes con Ea Leve a Moderado y Controles. Este Permitirá Validar la Relación del Grado de Oligomerización de Tau Plaquetaria con el Nivel de Deterioro Cognitivo.Obtención de un Prototipo Tecnológico Comercializable del Kit Biomarcador Plaquetario con el Nuevo Anticuerpo Validado y Disponible para Entrar a Fases de Escalamiento Productivo para su Entrada al Mercado.Obtención y Producción Piloto de un Nuevo y Mejorado Anticuerpo Monoclonal contra la Proteína Tau Plaquetaria Humana como Herramienta Efectiva para el Diagnóstico de la Enfermedad de Alzheimer sobre la Base de una Selección de los Hibridomas Derivados de nuestros Estudios Inmunológicos.Optimización del Modelo y Plan de Negocios en Base a los Resultados de Validación del Prototipo Tecnológico Comercializable y Valorización del Paquete Tecnológico del Kit de Diagnóstico Alz-tau para su Transferencia y Búsqueda de Socios Tecnológicos que Permitan su Escalamiento Productivo.Proteger con una Patente (pct) el Nuevo Anticuerpo Monoclonal Sitio-específico del Biomarcador a Ser Producido a Escala Piloto en este Proyecto y Cualquier Otra Forma de Propiedad Intelectual Asociada a la Tecnología.Validar y Empaquetar un Prototipo Tecnológico Comercializable del Kit de Diagnóstico Alz-tau® Biomarcador Plaquetario No Invasivo Altamente Específico y Sensible Basado en un Anticuerpo Monoclonal Anti-tau Sitio-específico para la Detección Temprana de la Enfermedad de Alzheimer. Esto Permitirá Ejecutar la Transferencia Tecnológica y la Comercialización Piloto de Éste.Hoy en Día las Demencias Incluyendo la Enfermedad de Alzheimer (ea) Representan Uno de los Principales Problemas de Salud Pública Mundial y Uno de los Desafíos que Enfrenta la Actual Generación. Tanto el Diagnóstico como Tratamiento de la Ea Han Sido Difíciles de Resolver ya que las Terapias en Uso Han Demostrado Ser Poco Eficientes y No Existe una Tecnología Validada de Detección Temprana de la Ea. El Presente Proyecto Está Orientado a la Validación del Prototipo de Biomarcador de Diagnóstico para Ea Utilizando nuestro Propio Anticuerpo Monoclonal (moab) Anti-tau. En este Contexto este Proyecto Nos Permitirá Incrementar Sustancialmente el Valor de la Tecnología a Través de la Generación y Validación de un Moab Sitio Dirigido y Específico contra la Proteína Tau Plaquetaria y Realizar un Ensayo Clínico Piloto con el Kit Alz-tau® ya Patentado. Este Anticuerpo es un Elemento Esencial del Kit ya que le Otorga Mayor Especificidad. Nuestro Biomarcador se Fundamenta en la Identificación de Oligómeros Patológicos de Tau en Plaquetas lo que Permite la Detección Temprana de la Ea. Cabe Mencionar que un Proyecto Anterior de Corfo I+dl2 Nos Permitió Validar el Kit de Diagnóstico Utilizando un Moab Comercial con Correlaciones Respecto a Neuropsicología Practicada en los Pacientes en Estudio. Además Recientemente Logramos la Validación con Mri. La Validación Incluyó Cuatro Cohortes de Pacientes Tres en Chile y Uno en Barcelona con Resultados Muy Positivos. Ese Proyecto Permitió Además Iniciar el Desarrollo del Nuevo Moab Anti-tau Produciendo Varios Hibridomas los Cuales Fueron Probados en su Efectividad para Marcar Tau Plaquetaria. Sobre la Base de este Estudio Anterior es Esencial Completar el Desarrollo del Moab para Seleccionar y Subclonar los Hibridomas de Alta Actividad Anti-tau para para Producir este Moab y Otorgarle Mayor Especificidad. Hasta Ahora Hemos Logrado Exitosamente Generar y Validar Científicamente este Método como un Marcador de Ea (ref. Folleto Alz-tau). Sin Embargo No Contamos con los Recursos para Poder Lograr el Desarrollo y Validación de la Tecnología con nuestro Propio Anticuerpo. Nuestra Meta es el Poder Financiar a Corto Plazo las Investigaciones Planteadas en este Proyecto como Son la Validación del Moab y el Empaquetamiento de nuestro Biomarcador que Nos Permita Blindar y Aumentar Significativamente su Valor. Posteriormente Realizar Actividades de Búsqueda de Empresas que Puedan Producir y Comercializar la Tecnología bajo Licenciamiento U Otro Mecanismo Pertinente. En Resumen los Resultados Esperados de Esta Iniciativa Serían,- la Obtención de un Moab Anti-tau Plaquetaria. Desde una Batería de Hibridomas Lograremos Seleccionar los Más Activos para Generar Así un Anticuerpo de una Alta Actividad Específica. - Producción Piloto del Moab. Estandarizar las Condiciones de Cultivo para Generar los Anticuerpos de Mayor Actividad Específica. Luego se Escalará la Producción en Placas hacia una Producción a Nivel Piloto del Moab Apropiada para los Estudios de Validación del Biomarcador. - Validación del Biomarcador mediante Pruebas de Concepto. Consiste en Poner a Prueba el Moab con Muestras de Sangre Obtenidas de los Pacientes del Estudio Clínico Piloto que Validen la Determinación del Algoritmo Hmw/lmw Tau. Determinación de la Sensibilidad y Especificidad del Kit que Contiene el Moab Propio mediante el Análisis de los Datos del Biomarcador y su Correlación con el Nivel de Deterioro Cognitivo mediante Neurpsicología de los Pacientes. - Obtener un Producto Altamente Específico y Sensible para Diagnóstico y Detección Temprana de Ea a la Población Mundial Afectada por Ea Además de una Vasta Población de Adultos Mayores en Riesgo a Quienes este Método Podría Ayudar a Tomar Medidas Preventivas. -lograr Posicionar en los Mercados Mundiales un Producto Innovador y de Alta Calidad Tecnológica. Cabe Considerar que este Producto se ha Logrado con la Creatividad de Investigadores Chilenos Además de Haber Sido Desarrollado en nuestro País. Además este es el Primer Biomarcador No Invasivo ya Validado Científicamente a Nivel Mundial. - este Proyecto Permitirá Implementar un Modelo de Negocios Innovador para la Industria de Productos de Relevancia Clínica a Nivel Internacional y de Esta Manera Contribuir a Fortalecer una Economía Basada en el Conocimiento de Gran Beneficio para Chile. - en Forma Paralela a la Validación Iniciaremos Actividades de Búsqueda de Socios que Permitan la Fabricación y el Escalamiento Productivo del Producto para su Posterior Entrada al Mercado Internacional. La Validación Clínica ya Realizada Nos Confirma la Solidez de la Tecnología y la Factibilidad Técnica del Producto. Un Biomarcador Altamente Sensible y Eficiente como el Propuesto Además de Permitir un Diagnóstico Preclínico Tendrá un Impacto Positivo en el Desarrollo de Nuevas Drogas y Agentes Terapéuticos que Requieren de este Tipo de Herramientas para el Seguimiento de Pacientes en Estudio.Corporación de Fomento de la Producción