proyecto
Validación y Empaquetamiento Tecnológico de Thermovax para el Tratamiento de Patologías Oncológicas
Registro en:
15VEIID-45850
2015-45850-INNOVA_PRODUCCION
Autor
Claudia Andrea Gotschlich Stoffel
Fundacion Fraunhofer Chile Research
Oncobiomed Advanced Cell Technology S a
Universidad de Chile
Institución
Resumen
Desarrollar el Empaquetamiento Tecnológico de Valor Regulatorio Internacional para la Generación de un Modelo de Negocio Industrialmente Escalable del Componente Activo de Thermovax (lisado Tumoral Trimel®) un Tratamiento Terapéutico de Patologías Oncológicas. Establecer una Estrategia de Transferencia Tecnológica de Manufactura del Lisado Tumoral Trimel® a Través de una Asesoría Técnica Realizada por Profesionales de Fraunhofer. Transferir el Know How de Producción de Lisado Tumoral Trimel® de Oncobiomed a Fraunhofer. Producir el Lisado Trimel® en Condiciones Cgmp en las Instalaciones de Fraunhofer en Alemania. Validar el Potencial Clínico Anti-tumoral de Trimel-cgmp Vs el de Trimel-no Cgmp mediante Pruebas In Vivo en Combinación con Adyuvante (thermovax) Validar las Propiedades Inmunológicas del Lisado Trimel® Producido en Condiciones Cgmp (trimel-cgmp):i)evaluar la Composición Molecular de Trimel-cgmp Vs la del Trimel-no Cgmp (comparabilidad de Composición). Determinar los Niveles de Moléculas Inmuno-estimulantes (damps) Tales como Ehmgb1 y Mcrt, y la Expresión de Antígenos Asociados a Melanoma. Ii)evaluar la Estabilidad Molecular y Funcional de Trimel-cgmp Vs la de Trimel-no Cgmp. Iii)comparar las Propiedades Inmunológicas de Trimel-cgmp Vs las de Trimel-no Cgmp mediante Ensayos de Estimulación de Dcs Ex Vivo en Combinación con Adyuv A Través del Presente Proyecto Proponemos Validar y Desarrollar el Empaquetamiento Tecnológico de Valor Regulatorio Internacional para la Generación de un Modelo de Negocio Industrialmente Escalable del Componente Activo de Thermovax (lisado Tumoral Trimel®) un Tratamiento Terapéutico de Patologías Oncológicas. El Proyecto Permitirá el Desarrollo y Validación del Segundo Producto Oncológico de Oncobiomed Disponible para Entrar a Fases Productivas. La Producción bajo Condiciones de Valor Regulatorio Internacional (validación Glp de Líneas Celulares Manufactura Cgmp y Pruebas de Efectividad Preclínicas) Permitirá el Empaquetamiento Tecnológico para un Modelo de Negocio Industrialmente Escalable. Para esto en este Proyecto Oncobiomed Establecerá una Alianza Estratégica con la Fundación Fraunhofer con Amplia Experiencia en el Área Farmacéutica lo que Permitirá Trabajar en Conjunto con Expertos en el Área de la Biotecnología Mundial Utilizando Infraestructura de Primer Nivel Gmp. Corporación de Fomento de la Producción