info:eu-repo/semantics/article
Comparative clinical study of two different progestogens administered in subdermal implants
Estudio clínico comparativo de dos diferentes progestágenos administrados en implantes subdérmicos
Autor
Álvarez Sánchez, Francisco
Montes de Oca, Víctor M.
Brache de Mejía, Vivian
Faundes, Aníbal
Resumen
Two different progestins, ethyl-norgestrienone and d-norgestrel, were implanted subdermally ¡n the ventral aspect of the subdominant forearm of 100 subjects for contraceptive purposes in a random double blind clinicai trial. There was one pregnancy in 499.5 months of use of the d-norgestrel regimen yielding a Pearl Index of 2.40 and no pregnanciesin 515.5 months of use of the ethyl-norgestrienone regimen. One year continuaron rates were 70 per cent for ethyl- norgestrienone and 59 per cent for d-norgestrel. Bleeding irregularities were the most relevantsideeffect. Amenorrhea and oligomenorrhea were common in the ethyl-norgestrienone group, and prolongued bleeding and spotting among the d-norgestrel subjects. Amenorrhea was better tolerated than bleeding. The use of subdermal implants as a contraceptive method had great acceptance and demand among the population of our clinic. Este estudio muestra que las cápsulas de silastic contienen dos progestágenos diferentes, etil-norges-trienona y d-norgestrel, fueron colocadas en la región ventral del brazo subdominante de 100 mujeres, para fines anticonceptivos, en un estudio doble ciego. Se registró un embarazo entre las usuarias de d-norgestrel en 499.5 meses de exposición, dando un Índice de Pearl de 2,40. Entre las que usaban etil-norgestrienona, en 515.5 meses de exposición, no se registró ningún embarazo. La tasa de continuación fue de 70 por ciento al cabo de un año para la etil-norgestrienona y de 59 por ciento para el d-norgestrel. El efecto secundario más relevante fue la irregularidad menstrual, observándose generalmente períodos de amenorrea y oligo-menorrea en el grupo de etil-norgestrienona y largos períodos de sangramiento y, manchado en el d-norgestrel. La amenorrea fue mejor tolerada que el sangrado excesivo. El uso de implantes subdérmicos como método anticonceptivo obtuvo buena aceptación y demanda en nuestra clínica.