Validación de un método por cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) para la determinación de ivabradina en comprimidos

dc.creatorRoig, Carmen
dc.creatorGauto, G
dc.creatorIbarrola, N
dc.creatorM Duarte, M
dc.creatorMonges, L
dc.creatorRomero, D
dc.creatorA, Riva
dc.date2012-12-01
dc.date.accessioned2022-12-07T15:57:42Z
dc.date.available2022-12-07T15:57:42Z
dc.identifierhttps://revistascientificas.una.py/index.php/RIIC/article/view/1734
dc.identifier.urihttps://repositorioslatinoamericanos.uchile.cl/handle/2250/5302651
dc.descriptionSe presentan los resultados obtenidos en la validación de un método analítico por cromatografía líquida de alta resolución, para la determinación de ivabradina en comprimidos, el cual se diseñó para identificar y cuantificar a dicho analito, con la utilización de una columna RP-18 (150 x 4,6 mm) 5 m y un detector UV-Vis a una λ: 285 nm. Dicho método se empleará para el control de la calidad y estabilidad de ivabradina comprimidos. El método fue validado siguiendo una metodología de trabajo de acuerdo a los lineamientos de la Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Medicamentos de uso humano, Validación de procedimientos analíticos (ICH Q2), obteniendo los siguientes resultados: linealidad (r2 = 0,999), precisión Desviación estándar relativa (DSR) = 0,67 % para comprimidos del lote piloto y DSR=0,31% para comprimidos del lote comercial) y exactitud recuperación media=100,2%, demostrando de esta manera que el método propuesto es aplicable a la dosificación de ivabradina en comprimidos, tanto en el análisis del producto terminado cómo en los estudios de estabilidad.es-ES
dc.formatapplication/pdf
dc.languagespa
dc.publisherInstituto de Investigaciones en Ciencias de la Salud - UNAes-ES
dc.relationhttps://revistascientificas.una.py/index.php/RIIC/article/view/1734/1686
dc.sourceMemorias del Instituto de Investigaciones en Ciencias de la Salud; Vol. 10 Núm. 2 (2012): Julio-Diciembrees-ES
dc.source1812-9528
dc.source1817-4620
dc.subject—es-ES
dc.titleValidación de un método por cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) para la determinación de ivabradina en comprimidoses-ES
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/article
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.type—es-ES


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