Contenido de aluminio en componentes individuales utilizados para preparar mezclas de nutrición parenteral en Argentina, y su comparación con la legislación internacional - Aluminum content in individual components, used to prepare adult total parenteral nutrition mixtures in argentine, and in comparison with international regulation

Abstract

Introducción:aluminio (Al) es un elemento tóxico que puede ser contaminante de productos farmacéuticos utili-zados para preparar mezclas de nutrición parenteral (NP). Objetivos:1) determinar la concentración de Al en componentes individuales utilizados para preparar mezclas de NP; 2) comparar las cantidades detectadas con los límites de la regulación internacional (FDA); 3) calcular la cantidad de Al administrada en fórmulas habituales de NP para neonatos, niños y adultos. Materiales y métodos: El Aluminio fue determinado por Espectroscopía de Emisión Atómica-Plasma-Inductivo de Argón (Perkin Elmer 5100 DV) en 44 productos comerciales, de diferentes laboratorios y lotes, correspon-dientes a 16 componentes individuales: dextrosa; aminoá-cidos para adultos y pediátricos; lípidos; cloruro de potasio; cloruro de sodio, sulfato de magnesio; fosfato de sodio; gluconato de calcio; glicerofosfato de sodio; sulfato de zinc; elementos multitraza; agua estéril en ampollas y de gran volumen. Resultados:Todos los componentes de gran volumen, excepto el agua, contenían entre 249 y 1.580 µg/L, supe-rando entre 4 y 180 veces mas que los niveles establecidos por la FDA (25 µg/L). Los componentes de pequeño volumen contenían entre 85 y 4.909 µg/L, no declarados en los rótulos.