El continuo avance y alto desarrollo tecnológico, y la frecuente aparición en el mercado farmacéutico de nuevos productos farmacéuticos, requiere que la industria farmacéutica esté continuamente desarrollando nuevas formas de hacer llegar el fármaco a su destino, de la forma más rápida y eficaz. La industria farmacéutica es un importante elemento de los sistemas de asistencia sanitaria en todo el mundo; está constituida por numerosos departamentos dedicados al descubrimiento, desarrollo, fabricación y comercialización de medicamentos para la salud humana y animal. Dentro del marco del desarrollo de nuevos productos farmacéuticos en Venezuela, en el presente estudio se planteó como objetivo describir la ruta que sigue un nuevo producto farmacéutico en su desarrollo, desde que surge la idea original hasta su lanzamiento al mercado venezolano.