Validación del ensayo de disolución por cuantificación espectrofotometría uv/vis de albendazol 200 mg tabletas recubiertas

Abstract

Objetivo: el presente trabajo estuvo orientado a determinar los parámetros de validación del ensayo de disolución por cuantificación espectrofotométrica de albendazol 200 mg tabletas recubiertas. Material y método: se utilizaron 50 tabletas de albendazol del laboratorio Farmindustria S. A. El método se validó mediante el estudio de precisión (categoría III), de acuerdo a las guías para validación de métodos analíticos de la United Stated Pharmacopeia (USP), empleándose para la disolución el aparato tipo II (paletas) con 900 mL del medio ácido clorhídrico 0,1 N, a 50 rpm en 30 minutos, procediéndose a leerse las muestras a longitud de onda de 310 nm, utilizando el medio de disolución como blanco. Resultados: dentro del parámetro de precisión, se determinaron la repetibilidad del sistema y del método, calculándose las desviaciones estándar relativas (DSR), las cuales fueron de 0,7944 y 1,5486% respectivamente, dichos valores se encuentran dentro de los valores de aceptación < 2% para el sistema y < 4% para el método. También encontramos la precisión intermedia, donde empleamos diferentes analistas, obteniendo así, el promedio de DSR% de 1,888%, encontrándose dentro del valor de aceptación (DSR < 4%). Conclusiones: se concluye que el método de disolución cumple con el parámetro de precisión, por tanto se puede dar como validado el ensayo de disolución por cuantificación espectrofométrica de albendazol 200 mg tabletas recubiertas