info:eu-repo/semantics/bachelorThesis
Elaboración de un Procedimiento Operativo Estándar de calibración de material volumétrico de vidrio para el Centro de Control de Calidad de Medicamentos de la Universidad Nacional de Trujillo
Fecha
2019Autor
Tarrillo Peralta, Lizbeth Katarini
Institución
Resumen
El presente informe plantea la elaboración de un Procedimiento Operativo Estándar de calibración de material volumétrico de vidrio para el centro de control de Calidad de medicamentos de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional de Trujillo. Para la elaboración del procedimiento se realizó una recolección y análisis de la información, se procedió a la elaboración de un informe preliminar, que fue estructurado en concordancia con procedimientos de órganos nacionales e internacionales como: Reglamento de la red de laboratorios de control de calidad de medicamentos y afines del sector salud del - Instituto Nacional de Salud, Buenas Prácticas de la Organización Mundial de Salud para laboratorios de control de calidad de productos farmacéuticos, procedimiento para la calibración de material volumétrico de vidrio PC-015, Instituto Nacional de Calidad, calibración de material de vidrio utilizado para recibir líquidos. Procedimiento específico: PEMA17V. Instituto Nacional de Tecnología Industrial. 2014, Criterios generales para la acreditación de laboratorios de ensayo y calibración según norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2017, trazabilidad en medidas físicas mediante calibración directa: calibración de material volumétrico y Vocabulario Internacional de Términos en Metrología Legal. En el cual se contemplaron aspectos básicos como: objetivos, alcance, responsabilidades, distribución, definiciones, fundamento del método, procedimiento, registro, anexos y referencias bibliográficas