Estudio de estabilidad a largo plazo y acelerada de una solucion acida para hemodialisis

Abstract

En el presente trabajo se realizó un estudio de estabilidad acelerada y a largo plazo del producto Bicardial A Solución Acida para Hemodiálisis, galonera de polietileno de alta densidad. Este estudio se realizó por el método potenciométrico, según European Pharmacopoeian y técnica interna para análisis de Bicardial A propuesta por Laboratorio Farmacéutico. Las condiciones climáticas fueron asignadas para Zona climática IV. Los resultados del estudio de estabilidad acelerada y a largo plazo del producto luego de 6 y 30 meses de estudio respectivamente, demuestran que el producto mantiene los parámetros de calidad físicos, químicos y microbiológicos al tiempo final del estudio.