Validación del método analítico por cromatografía líquida de alta resolución (hplc) para la cuantificación de naproxeno sódico 275mg y paracetamol 300mg en tabletas recubiertas

Abstract

El presente informe tuvo como objetivo presentar evidencia documentada, que los resultados producidos son confiables, consistentes y reproducibles en las condiciones establecidas; teniendo en cuenta que la validación es un requisito imprescindible para el cumplimiento de las Buenas prácticas de Laboratorio. Se realizó la validación del método analítico por cromatografía liquida de alta resolución (HPLC) para la cuantificación de naproxeno sódico 275mg y paracetamol 300mg en tabletas recubiertas, conteniendo naproxeno sódico y paracetamol como principio activo, evaluado mediante parámetros como: especificidad (Selectividad), linealidad, precisión, exactitud, intervalo (rango) y robustez .Definidas las condiciones de trabajo, se realizaron los análisis para la evaluación de los parámetros de validación y se demostró mediante el diseño experimental, que la metodología analítica es lineal porque se obtuvo un coeficiente de correlación r = 0,9995 y 0,9998 para naproxeno sódico y paracetamol; es exacta con una recuperación global de 99,61 % y 100,03% para naproxeno sódico y paracetamol; es selectiva dado que no se evidenció interferencia de productos degradados o de los excipientes en el análisis del principio activo, estos parámetros dentro del rango establecido.Por lo cual concluimos que el método validado es confiable, consistente y puede emplearse en los análisis de rutina previstos