info:eu-repo/semantics/doctoralThesis
Hidroxipropilmetilcelulosa y carbopol en el desarrollo de tabletas de diclofenaco sódico de liberación controlada
Fecha
2007Autor
Alva Plasencia, Pedro Marcelo
Institución
Resumen
En el presente trabajo se estudia la aplicación de la Hidroxipropilmetilcelulosa y Carbopol en el desarrollo de Tabletas de Diclofenaco sódico de liberación controlada. Se formularon tabletas de 100 mg de Diclofenaco sódico de liberación controlada en base a matrices hidrofílicas Hidroxipropilmetilcelulosa METHOCELTM K15M y Carbopol 974P, diseñándose 8 formulaciones de tabletas con Hidroxipropilmetilcelulosa y Carbopol 974P, según un diseño factorial utilizando como factores comunes a excipientes, Celulosa microcristalina y Lactosa. Se identificó el tipo de cinética de disolución, (orden cero, orden uno e Higuchi). Las formulaciones comerciales de referencia fueron, Voltaren SR® (Laboratorio Novartis) y Diclofenaco Retard (Laboratorio Genfar®). Se utilizó el aparato tipo 2 de la USP 29 NF 24, en un medio con cambio gradual de pH de rango ente 1, 1 y 8,8. La cinética de disolución de mejor ajuste para las tabletas con matriz Hidroxipropilmetilcelulosa fue de orden cero y para las tabletas con matriz Carbopol 974P, de orden uno. Las constantes de velocidad de disolución para las mejores formulaciones de tabletas de liberación controlada fueron: Hidroxipropilmetilcelulosa 130 mg, Celulosa Microcristalina 10 mg y Lactosa 40 mg; 0,192 mg/min; y Carbopol 974P 180 mg, Celulosa Microcristalina 20 mg y Lactosa 60 mg 0,009 min-1. Se concluye que Hidroxipropilmetilcelulosa controla mejor que Carbopol 974P la liberación de Diclofenaco sódico a partir de tabletas