Calidad fisicoquímica de Ranitidina tableta 150 mg

Abstract

El presente informe de prácticas pre-profesionales tiene por objetivo evaluar la calidad fisicoquímica de Ranitidina tableta 150 mg procedente de un laboratorio de la industria farmacéutica nacional. La muestra estuvo conformada por 3 lotes diferentes de 100 tabletas cada uno. Se aplicó las siguientes pruebas fisicoquímicas: Aspecto, determinados por la inspección visual, estas cumplen con lo especificado, tabletas presentan recubierta, son biconvexas, de forma circular y color anaranjado. Los pesos individuales se encuentran dentro del +/- 5% de variación con respecto al peso promedio (313,50-346,50 mg/tab). Los ensayos de identificación por cromatografía de capa delgada están conformes las cuales establecieron la identidad del principio activo. La valoración encontrada en Ranitidina tableta fueron de no menos de 90,0% y no más de 110,0% de la cantidad declarada. El ensayo de Disolución los porcentajes disueltos de Ranitidina están dentro de las especificado por la USP 41, siendo estos no menos de 80% (Q) de la cantidad declarada de Ranitidina en un intervalo de tiempo de 45 minutos. Del estudio realizado se concluye que los tres lotes (A, B, C) analizados de Ranitidina tableta 150 mg cumple con las especificaciones de los ensayos de control de calidad fisicoquímica, establecidos en la farmacopea de los Estados Unidos USP (41).