Periodo de validez tentativo de cefalexina 250 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco de vidrio ambar

Abstract

En el presente trabajo de investigación se determinó periodo de validez tentativo de Cefalexina 250 mg/5 mL polvo para suspensión oral en frasco de vidrio ámbar. De acuerdo a los protocolos establecidos se tomaron tres lotes de medicamentos de producto terminado que entraron al programa de estudios de estabilidad. Se cuantificó el principio activo cefalexina en la fecha indicada al estudio tanto a largo plazo como acelerada. Se observa como los estudios son diseñados para lograr el incremento de la velocidad de degradación química o física de un producto, mediante condiciones de almacenamiento extremas o exageradas en su envase original, con el propósito de monitorear las reacciones de degradación y predecir el periodo de vida bajo condiciones normales de almacenamiento, de manera que un producto almacenado correctamente, satisfaga las especificaciones establecidas. Se concluye que el periodo de validez tentativo para Cefalexina es de dos años