Control Fisicoquímico de Alopurinol 300 mg tableta en un Laboratorio Farmacéutico Nacional, 2018

Abstract

El presente informe reporta el control fisicoquímico de Alopurinol 300 mg tableta de un laboratorio farmacéutico nacional, 2018. Basándose en la técnica analítica y la farmacopea de los Estados Unidos de América (USP 40). Se seleccionó un total de 80 tabletas de Alopurinol de lote 10713758. Los ensayos fisicoquímicos realizados fueron: características organolépticas (aspecto), identificación por infrarrojo, disolución, valoración y uniformidad de unidades de dosificación por variación de peso. Los datos obtenidos fueron procesados mediante estimadores estadísticos como promedio y desviación estándar. Obteniéndose los siguientes resultados: El aspecto presenta tabletas circulares, biconvexas de color anaranjado ranuradas en una de sus caras; un peso promedio de 529,3 mg/tab; en la identificación el espectro de absorción infrarrojo de la muestra presenta picos máximos solo a los mismos números de onda que el estándar; la disolución presenta un Q (es el porcentaje de ingrediente activo disuelto) de 98 %; en la valoración por HPLC se obtuvo un 99,8% de lo declarado equivalente a 299, 5 mg/tab; la uniformidad de unidades de dosificación por variación de peso presenta un valor de aceptación de 0,4%. Se concluyó que el producto analizado cumple con los requisitos de calidad especificados en la farmacopea de los Estados Unidos de América (USP 40).