info:eu-repo/semantics/bachelorThesis
Calidad microbiológica de agua de azahar 120 mL solución oral de un laboratorio farmacéutico nacional
Fecha
2021Autor
Rodríguez Paredes, Katherine Judit
Institución
Resumen
El presente informe tiene como objetivo evaluar la calidad microbiológica de agua de azahar
120 mL solución oral de un laboratorio farmacéutico nacional; para lo cual la muestra estuvo
conformada por 3 lotes diferentes del producto agua de azahar 120 mL solución oral a los cuales
se le codificó con las letras A, B y C respectivamente, de cada lote se obtuvo 10 unidades del
producto, obtenidas según el procedimiento de muestreo de producto terminado. Para su
desarrollo se utilizó la técnica analítica del laboratorio basada en la monografía de la USP 40,
que incluye: recuento total de microorganismos totales aerobios, recuento de hongos
filamentosos y levaduras y recuento de microorganismos específicos (Escherichia coli).
Los resultados de los ensayos microbiológicos evaluados fueron: <10 ufc/mL para recuento
total de microorganismos aerobios y recuento de hongos filamentosos y levaduras y ausencia
de ufc/mL para recuento de microorganismos específicos (Escherichia coli).
Los resultados microbiológicos del producto agua de azahar 120 mL solución oral son
conformes según las especificaciones técnicas establecidas. The purpose of this report is to evaluate the microbiological quality of the azahar of water 120
mL oral solution from a national pharmaceutical laboratory; For which the sample consisted of
3 different batches of the product azahar of water 120 mL oral solution which were coded with
the letters A, B and C respectively, from each batch 10 units of the product were obtained,
obtained according to the procedure finished product sampling. For its development, the
analytical technique of the laboratory based on the monograph of USP 40 was used, which
includes: total count of total aerobic microorganisms, count of filamentous fungi and yeasts and
count of specific microorganisms (Escherichia coli). The results of the microbiological tests
evaluated were: <10 cfu / mL for the total count of aerobic microorganisms and the count of
filamentous fungi and yeasts and the absence of cfu / mL for the count of specific
microorganisms (Escherichia coli). The microbiological results of the azahar of water 120 mL
oral solution product comply with the established technical specifications.