Tipificación de ventas de reactivos químicos realizadas a los laboratorios de la industria farmacéutica, registradas por una empresa transnacional entre enero– diciembre, 2014

Abstract

En el presente Informe de Prácticas Pre Profesionales se conoció la tipificación de ventas de reactivos químicos realizadas a los laboratorios de la industria farmacéutica, registradas por una empresa transnacional entre Enero – Diciembre, 2014. Los reactivos químicos incluidos en el estudio se tomaron de la lista de Reactivos de la farmacopea USP 36 – NF 31. Todos los laboratorios deben de cumplir con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), en ellas se menciona, el uso de reactivos de calidad y de proveedores confiables. Como parámetros para la tipificación se consideró la Ley Nº 28317 – Ley de control y fiscalización de la comercialización del Alcohol Metílico y Ley N° 28305 - Ley de Control de Insumos Químicos y Productos Fiscalizados. Ambas mencionan que tanto el proveedor como la entidad que compra deben tener el permiso correspondiente. El 65% de las ventas fueron por reactivos químicos generales que no están sujetas a las Leyes N° 28305 y Nº 28317; el 26 % fueron Metanol, regulado por la Ley Nº 28317 y solo el 9 % fueron reactivos químicos regulados por la Ley N° 28305. Los laboratorios de Medifarma S.A. y Hersil S.A. tuvieron los más altos porcentajes de consumo de reactivos químicos, 18,6% y 18,5% respectivamente. El 23,1% de las ventas en metanol fueron realizadas al Laboratorio Hersil S.A. y el grado HPLC fue el más comercializado, en presentaciones de 4L y 2,5 L (2912 y 2264 unidades respectivamente). El 44 % de las ventas en reactivos fiscalizados por la SUNAT fue realizada por el Laboratorio Hersil S.A. El hexano (grado HPLC de 2,5 L) y el ácido clorhídrico (grado ACS de 2,5L) fueron los reactivos químicos fiscalizados más comercializados, 847 y 515 unidades respectivamente