info:eu-repo/semantics/bachelorThesis
Características fisicoquímicas de comprimidos recubiertos de DIOSMIN H 500 mg elaborados en un laboratorio farmacéutico nacional
Fecha
2020Autor
Julián Dávalos, Madeleyne Makarena
Institución
Resumen
El presente informe de prácticas pre profesionales tuvo como finalidad determinar las
características fisicoquímicas de los comprimidos recubiertos de DIOSMIN H 500 mg
elaborados en un laboratorio farmacéutico nacional en el área de control en procesos, para
lo cual, se realizaron las siguientes pruebas: descripción, pérdida por secado, control de
peso, dureza, desintegración, friabilidad y hermeticidad en cada una de las etapas del
proceso, desde el granulado hasta el producto terminado. Asimismo, las pruebas se
basaron en las especificaciones técnicas de control en procesos del laboratorio, teniendo
como referencia la Farmacopea de los Estados Unidos (USP 39).
Se trabajaron tres lotes del producto para verificar si el proceso de fabricación es
reproducible. Las pruebas fisicoquímicas son conformes con las especificaciones técnicas
establecidas en los documentos de norma propia del laboratorio, por lo que se concluye
que los lotes analizados cumplen con las especificaciones técnicas establecidas por el
laboratorio farmacéutico nacional.