info:eu-repo/semantics/bachelorThesis
Control de calidad fisicoquímico de sucralfato suspensión oral 1g/5ml. realizado en el Laboratorio farmacéutico S.J. ROXFARMA S.A
Fecha
2015Autor
Díaz Gamarra, Yesennia Giovana
Institución
Resumen
El presente informe de prácticas, tiene como finalidad determinar el control fisicoquímico de sucralfato suspensión oral 1g/5mL, fabricado en planta del laboratorio farmacéutico San Joaquín Roxfarma, cuyo análisis fue realizado en su departamento de Control de Calidad.
La muestra estuvo constituida por cuatro lotes diferentes de 15 frascos cada uno, los cuales fueron muestreados por técnica de muestreo simple aleatorio, los lotes fueron los siguientes: Lote A: 1030405, Lote B: 1030415, Lote C: 1030425 y Lote D: 1030685.
Los parámetros fisicoquímicos se analizaron según la farmacopea vigente de los Estados Unidos de Norte América (USP 38) y según Técnica Propia Validada por el laboratorio. Los parámetros analizados fueron: características organolépticas, volumen de entrega, medición del pH, peso específico, identificación y cuantificación. Se obtuvieron resultados conformes para cada ensayo, por lo que se concluye que dicho producto farmacéutico cumple con las especificaciones dadas