Evaluación del ensayo de disolución deloratadina 10mg + dexametasona 2mg tabletas recubiertas fabricadas por compresión directa y granulación húmeda”

Abstract

El presente trabajo tuvo como objetivo comparar el ensayo de disolución de Loratadina 10mg + Dexametasona 2mg tabletas recubiertas fabricadas por compresión directa y granulación húmeda. Para tal efecto se obtuvo los resultados del ensayo de disolución de las tabletas recubiertas obtenidas de la fabricación de dos lotes piloto uno por compresión directa y el otro por granulación húmeda, comparando estos y determinando cuál de los métodos de fabricación garantiza mejores resultados en el ensayo de disolución. Además se realizaron pruebas físico químicas como: aspecto, peso promedio, dureza, friabilidad, pérdida por secado, desintegración, dosaje y uniformidad de contenido. Al finalizar el presente trabajo se evidenció que los resultados del ensayo de disolución de Loratadina 10mg + Dexametasona 2mg tabletas recubiertas fabricadas por granulación húmeda cumplen con los parámetros establecidos por la Farmacopea de los Estados Unidos (USP – 36), mientras que la disolución de las tabletas recubiertas fabricadas por compresión directa no cumplen con los parámetros establecidos por la USP – 36.