Estudo de custo-efetividade dos tratamentos farmacológicos para a degeneração macular relacionada à idade

Abstract

Objective: To study the efficacy and cost-effectiveness of the treatments with Ranibizumb and Bevacizumab for exudative Age-Related Macular Degeneration. Methods: Three studies were performed: laboratory study to analyze the conservation, safety and binding affinity of Bevacizumab; interventionist, randomized and prospective clinical trial to compare efficacy and safety of: 1. Monthly Bevacizumab, 2. Every-two-weeks Bevacizumab, and 3. Monthly Ranibizumab, followed by as needed retreatments in AMD patients without previous treatments; cost-effectiveness analysis of monthly treatments with both medications, under the brazilian health system perspective. Results: The laboratorial experiments demonstrated that Bevacizumab remained stable for until 30 days after repackaging and that conservation under -8oC was better than 4oC. For the clinical trial, the groups were comparable at inclusion moment. After 1 year of follow-up, the visual acuity improvement and the central macular thickness reduction were statistically significant inside each group, but they were not significant, between the 3 groups. Systemic adverse events had a low incidence and there were no differences in safety between groups. The cost-effectiveness analysis suggests that Bevacizumab is more cost-effective than Ranibizumab for neovascular AMD treatment. Conclusions: The laboratory study has demonstrated that the repackaging of Bevacizumab is safe for up to 30 days at a -8oC temperature. The every-two-weeks' follow-up was possible and there were no discrepancies in efficacy and safety among the treatments with Ranibizumab and Bevacizumab. The economic study suggests that Bevacizumab is more cost-effective, under the brazilian public health system.

Objetivo: Estudar eficácia e custo-efetividade dos tratamentos com Ranibizumabe e Bevacizumabe para a degeneração macular relacionada à idade neovascular. Métodos: Três estudos foram realizados: estudo em laboratório da eficiência de ligação, conservação e segurança do Bevacizumabe e seus fracionamentos por meio de imunoensaio enzimático; estudo clínico prospectivo, randomizado, intervencionista para comparar a eficácia e segurança de: 1. Bevacizumabe mensal, 2. Bevacizumabe quinzenal e 3. Ranibizumabe mensal, com estratégia de tratamento conforme necessidade, em pacientes com degeneração macular relacionada à idade neovascular sem tratamentos prévios; e estudo de custo-efetividade dos tratamentos com as duas medicações, utilizando-se o modelo em árvore de decisões, sob a perspectiva do Sistema Único de Saúde. Resultados: Os experimentos laboratoriais mostraram que o Bevacizumabe permaneceu viável por até 30 dias após o fracionamento e quando armazenado à temperatura de -8°C apresenta maior viabilidade que a 4°C. No momento da inclusão no estudo clínico os grupos eram estatisticamente comparáveis entre si. Após um ano de seguimento, o ganho de visão foi estatisticamente significante dentro de cada grupo, porém não houve diferença entre os grupos. A redução da espessura macular central também se mostrou estatisticamente significante dentro dos três grupos, porém não entre os grupos. A ocorrência de eventos adversos sistêmicos foi baixa e não houve variação em segurança entre os grupos. A avaliação de custo-efetividade sugere que o Bevacizumabe é mais custo-efetivo que o Ranibizumabe no tratamento da degeneração macular relacionada à idade neovascular. Conclusões: O estudo laboratorial mostrou que o fracionamento do Bevacizumabe é seguro por até 30 dias à temperatura de -8oC. A realização de acompanhamento quinzenal se mostrou exequível e não houve variação em eficácia e segurança entre os tratamentos com Bevacizumabe e Ranibizumabe. A avaliação econômica sugere que o Bevacizumabe é mais custo-efetivo, sob a perspectiva do Sistema Único de Saúde