Internado desarrollado en industria de productos farmacéuticos., Laboratorio Bagó de Chile S. A. : seminario de investigación: diagnóstico, evaluación y recomendaciones al sistema de tratamiento de aire de la planta de producción de Laboratorios Bagó de Chile S. A.
Autor
Troncoso Barra, Carolina Solange
Institución
Resumen
El presente trabajo se realizó en Laboratorios Bagó de Chile S.A.; empresa del rubro farmacéutico dedicada a la fabricación y comercialización de medicamentos de uso humano. Realizando en ella una estadía en el área de producción; con el fin de familiarizarse con este campo laboral, adquiriendo vivencias sobre el desempeño del Químico Farmacéutico en esta área y conociendo en forma general los procesos productivos que se realizan en ella. Conjuntamente se desarrolló un trabajo específico; que contempló la evaluación y diagnóstico del sistema de tratamiento de aire de los sectores productivos; esto, considerando las recomendaciones dadas por las GMP para cada tipo de área específica. Para determinar las condiciones ambientales que se tienen actualmente en esta área, se evaluaron los diferentes parámetros que afectan la calidad del aire: características de las salas del área de producción y de los equipos de aire; velocidad y caudal de aire; recirculaciones de aire por hora; número de partículas y microorganismos; presión diferencial; temperatura y humedad relativa. Además, se establecieron las calidades de aire que deben existir en las diferentes salas de dicha área; así como también los controles y mantención que se deben realizar periódicamente para mantener una calidad de aire apropiada a las actividades que allí se realizan. Del análisis de los resultados obtenidos al controlar estos parámetros, se pudo determinar que a excepción de algunas salas las zonas productivas, la mayoría no cumple cabalmente con los últimos estándares para los laboratorios, de acuerdo con las normas que rigen actualmente, por tanto, parte importante del trabajo fue realizar algunas mejoras y recomendaciones, a fin de que el laboratorio; a futuro, realice los cambios que sean necesarios, para así cumplir en su totalidad con lo establecido en las normas GMP vigentes al día de hoy. This work was carried out at Laboratorios Bagó of Chile S.A.; a pharmaceutical company, dedicated to the manufacture and commercialization of products for use in humans. A stay was realized in the production area; in order to familiarize with this workplace and acquire experience about the Pharmacist’s performance in this area and the productive processes. In a specific study, an evaluation and diagnosis of the air treatment system of the production area was made, considering the importance of air in the quality of the manufactured product. To determine the environmental conditions of this area, different parameters were evaluated that affect the quality of air: charasteristics of the production area spaces and air equipments; speed and caudal of air; recirculations per hour; number of particles and microorganisms; differencial pressure; temperature and relative humidity. Besides, the quality of air that must exist in the different spaces of this area was determined, as well as the controls and maintenance that must be made periodically to maintain an appropiately quality of air, considering the activities carried out. As a result of this study, it was determined that with the exception of some rooms of the area, most do not completely fulfill the requirements for this kind of laboratories, according to the currents norms. Therefore, pertinent commentaries and recommendations were made, in order to implement the necesary changes to fulfill GMP norms.