Caracterización de reportes de tecnovigilancia de un Hospital de III Nivel de la ciudad de Bogotá 2014-2015

Abstract

En un hospital de III nivel en la Ciudad de Bogotá D.C. se realizo la caracterización de los reportes de los eventos e incidentes adversos de dispositivos médicos, del programa de Tecnovigilancia, registrados durante el periodo 2014-2015. Se realizó la caracterización de estos reportes, de acuerdo a las características de evaluación: dispositivos reportados, riesgo, seriedad, causa de los fallos relacionados al uso y la edad, sexo de los pacientes involucrados en los reportes, con el propósito de evaluar el consolidado de la información y determinar acciones que permitan cumplir con los 84 lineamientos del programa de Tecnovigilancia. El objetivo es general es la caracterización de los reportes de Tecnovigilancia en un hospital de III nivel en la Ciudad de Bogotá D.C. 2014-2015. En la metodología, se empleo un diseño descriptivo y retrospectivo de la información manejada en el hospital para el registro y seguimiento a los reportes, evidenciado por ejemplo que en un 77,7 % de los reportes la causa es los defectos de calidad de los dispositivo, el riesgo asociado al uso indica que los dispositivos clase IIa (52,3%) y IIb (19,3%), son los más reportados, además se observo que para la seriedad de los eventos; los incidentes adversos serios con un 35,9%, son los reportes de mayor incidencia, en cuanto al sexo de los pacientes 34 mujeres, 71 hombre; en los reportes sobre el edad: 39 menores de edad, 64 mayores de edad.