Perfil de hidrogênio de soluções de cloridrato de dobutamina e citrato de fentanila segundo variação de sistemas de administração intravenosa, temperatura e luminosidade

Abstract

Experimental study which analyzed the potential of hydrogen (pH) of dobutamine hydrochloride, fentanyl citrate, dextrose solution (D5W), drug substances D5W and the association of these at D5W, according to a varied systems for intravenous administration, temperature and luminosity over time. The data collected between April and July 2008, in a research laboratory after approval of the Ethic Committee in Research of the Federal University of São Paulo. The analysis was carried out by means of pH measuring system of substances on its pharmacological presentation and D5W drug substances, submitted to lack of luminosity, light from fluorescent lamp and or in association with daily light, conditioned in colorless and amber intravenous devices and under temperature conditions between 22° and 37°C. The samples were collected at zero, thirty minutes, one, two, three, four and 24 hours of exposure and data were analyzed according to median and standard deviation (m ± sd). 260 values of pH were obtained, of which 50 (19.2%) of commercial presentations and 210 (80.8%) of solutions exposed according to the conditions proposed in the research. The control of chemical behavior of drug substances on its commercial presentation resulted in a difference up to 0.88 pH value, corresponding to fentanyl citrate. It was observed greater acidity of the dobutamine chlorhydrate in relation to fentanyl citrate, both diluted D5W. The association of medicaments in D5W presented more acidic values than that of fentanyl citrate, of D5W and fentanyl citrate D5W and closer to those obtained from the dobutamine chlorhydrate solution of D5W. The lowest values of pH were calibrated with dobutamine chlorhydrate on its pharmacological presentation. The solutions remained under absence of light and temperature at 22°C resulting in a small variation of chemical behavior. The lowest value of pH obtained was 2.88 of the dobutamine chlorhydrate D5W under fluorescent lamp with colorless device and at 22°C,and the highest was 5.23 of fentanyl citrate 5% GS under fluorescent lamp, amber device and at 37 °C. In the remained solutions of association of the medicaments D5W, it was observed a chemical behavior similar to those observed in experimental situations, even after four hours of exposure, the maximal time reported in the literature, except for solutions under fluorescent lamp and colorless device.

Pesquisa experimental que verificou o potencial hidrogeniônico (pH) do cloridrato de dobutamina, citrato de fentanila, glicose a 5% em água destilada (SG5%), dos fármacos em SG5% e da associação destes em SG5%, segundo variações de sistemas para administração intravenosa, temperatura e luminosidade, no decorrer do tempo. A coleta de dados ocorreu entre abril e julho de 2008, em laboratório de pesquisa, após a aprovação do estudo pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo. A análise foi realizada pela aferição do pH das substâncias em suas apresentações farmacológicas e dos fármacos em SG5%, submetidas à ausência de luz, luz proveniente de lâmpadas fluorescentes e/ou em associação com luz solar, acondicionadas em dispositivos intravenosos incolores e âmbares e em temperaturas de 22ºC e 37ºC. As amostras foram coletadas nos tempos zero, 30 minutos, 1, 2, 3, 4 e 24 horas de exposição e os dados analisados, segundo média e desvio-padrão (m±dp). Obtiveram-se 260 valores de pH, sendo 50 (19,2%) das apresentações comerciais e 210 (80,8%) das soluções expostas às condições propostas na pesquisa. O controle do comportamento químico dos fármacos na apresentação comercial resultou em diferença de até 0,88 valor de pH, correspondendo ao citrato de fentanila. Verificou-se maior acidez do cloridrato de dobutamina em relação ao citrato de fentanila, ambos diluídos em SG5%. A associação dos medicamentos em SG5% apresentou valores mais ácidos que os do citrato de fentanila, do SG5% e do citrato de fentanila em SG5% e próximos aos obtidos da solução de cloridrato de dobutamina em SG5%. Os menores valores de pH foram conferidos ao cloridrato de dobutamina em sua apresentação farmacológica. As soluções que permaneceram sob ausência de luz e temperatura de 22ºC resultaram em menor variação de comportamento químico. O menor valor de pH aferido foi de 2,88 do cloridrato de dobutamina em SG5% sob luz fluorescente, com equipo incolor e a 22ºC, e o maior de 5,23 do citrato de fentanila em SG5% sob luz fluorescente, equipo âmbar e a 37ºC. Nas soluções resultantes da associação dos medicamentos em SG5%, observou-se comportamento químico semelhante nas diferentes situações experimentais, mesmo após 4 horas de exposição, tempo máximo recomendado na literatura, com exceção das soluções sob luz fluorescente, equipo incolor e a 22ºC.